Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjentræning, transkutan elektrisk nervestimulation til forebyggelse af progression af nærsynethed

11. maj 2020 opdateret af: China Medical University Hospital

Virkningerne af frekvens efter respons, øjenmotion og transkutan elektrisk nervestimulation på forebyggelse af nærsynethed hos skolebørn i Taiwan

I Taiwan viser den stigende forekomst af nærsynethed et fald med alderen. Nærsynethed er blevet et alvorligt øjenproblem hos børn, fordi høj nærsynethed kan føre til nethindeskader, grå stær og glaukom. En forebyggelse af myopi progression (PMP) vil blive udviklet og undersøgt. Dette promoveringsprogram omfatter strategier såsom en frekvens efter respons, øjenøvelse og transkutan elektrisk nervestimulation til forebyggelse af progression af nærsynethed. Øjenøvelse defineret som et computeriseret billede ledet bevægelse. Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af ​​implementeringen på PMP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en eksperimentel undersøgelse. En stikprøvestørrelse på 25~40 deltagere fra en folkeskole vil blive rekrutteret i den randomiserede kontrollerede undersøgelse. Det sekventielle arrangement er arrangeret på en tilfældig måde for de deltagende børn. En undersøgelse af fire grupper vil blive designet til PMP: Gruppe 1 (frekvens efter respons, Gruppe 2 (frekvens efter respons og øjenøvelse), Gruppe 3 (frekvens efter respons, øjenøvelse, transkutan elektrisk nervestimulation og stimulerende aurikulære akupunkter) og gruppe 4, kontrolgruppen. PMP implementerer en 30 minutters intervention to gange pr. efterforskerne. Pre-test og post-test (øjeæble-dioptridetektion og Sellens synsskema) vil blive udført. Varigheden af ​​hver intervention er fastsat i to dage. Udvaskningsperioden efter næste intervention er mindst 7 dage. Efter at have gennemført fire interventioner, vil effekten af ​​den bedste intervention af otte investigator blive gennemført. Evalueringstiden for interventionerne vil blive observeret ved førstegangs- og en-månedsobservationer. En beskrivende og inferentiel statistik fra SpSS vil blive brugt til dataanalyse.

Efterforskerne vil anvende frekvensen efter respons, øjenøvelser og transkutan elektrisk nervestimulation på PMP blandt Taiwans skolebørn. Resultaterne af undersøgelsen kan give information til fremme af visuel sundhed for skolebørn og deres forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Rekruttering
        • Chen Pin elementary school
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nærsynethed er defineret som den ækvivalente sfæriske overfladegrad af en hvilken som helst er mindre end eller lig med -0,50D
  • Brug ikke cyclogel eller atropin
  • I det mindste er øjensalven deaktiveret i mindst syv dage
  • der bruges i øjeblikket ingen plastiktabletter
  • plastiktabletterne må i hvert fald ikke gå på pension i mere end syv dage

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med aktuelle traumatiske og uoprettelige andre øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PMP gruppe
børn modtog sundhedsundervisning for øjet og interventionen (som inkluderede hyppighed efter respons, øjenøvelse og transkutan elektrisk nervestimulation) 30 minutter tre gange om ugen i fire uger.
Andet: hyppighed efter respons, øjentræning og transkutan
frekvens efter respons, øjentræning og TENS 3 gange om ugen i løbet af 4 uger
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
børn har netop modtaget sundhedsundervisning for øjet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjeæblets struktur
Tidsramme: en måned opdagelse efter intervention
øjeæble dioptri detektion
en måned opdagelse efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synstjek
Tidsramme: en måned opdagelse efter intervention
Sellens vision diagram
en måned opdagelse efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH107-REC1-124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner