Oogoefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie ter voorkoming van myopieprogressie
De effecten van frequentie-volgrespons, oogoefeningen en transcutane elektrische zenuwstimulatie op de preventie van myopieprogressie bij Taiwanese schoolkinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een experimentele studie. Een steekproef van 25-40 deelnemers van een basisschool zal worden gerekruteerd in de gerandomiseerde gecontroleerde studie. De volgorde is op een willekeurige manier gerangschikt voor de deelnemende kinderen. Voor de PMP wordt een onderzoek van vier groepen ontworpen: groep 1 (frequentie na respons, groep 2 (frequentie na respons en oogoefening), groep 3 (frequentie na respons, oogoefening, transcutane elektrische zenuwstimulatie en stimulatie van auriculaire acupunten). , en Groep 4, de controlegroep. De PMP voert twee keer per onderzoeker een interventie van 30 minuten uit. Pre-test en post-test (detectie van oogboldioptrie en Sellen's vision chart) zullen worden uitgevoerd. De duur van elke interventie is voorzien voor twee dagen. De wash-out periode na de volgende interventie is minimaal 7 dagen. Na het voltooien van vier interventies, zal het effect van de beste interventie van acht door de onderzoeker worden uitgevoerd. Een beschrijvende en inferentiële statistiek van SpSS zal worden gebruikt voor data-analyse.
De onderzoekers zullen de frequentie na respons, oogoefeningen en transcutane elektrische zenuwstimulatie toepassen op PMP onder Taiwanese schoolkinderen. De bevindingen van het onderzoek kunnen informatie opleveren voor de bevordering van de visuele gezondheid van schoolkinderen en hun ouders.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Werving
- Chen Pin elementary school
-
Contact:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Telefoonnummer: 7132 886-4-22053366
- E-mail: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Contact:
- Shin-Da Lee, PhD
- Telefoonnummer: 7300 886-4-22053366
- E-mail: shinda@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bijziendheid wordt gedefinieerd als de equivalente sferische oppervlaktegraad van iemand kleiner dan of gelijk aan -0,50D
- gebruik geen cyclogel of atropine
- De oogzalf wordt in ieder geval gedurende minimaal zeven dagen gedeactiveerd
- er worden momenteel geen plastic tabletten gebruikt
- in ieder geval mogen de plastic tabletten niet langer dan zeven dagen met pensioen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met huidige traumatische en onherstelbare andere oogziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PMP groep
kinderen kregen gezondheidsvoorlichting over het oog en de interventie (waaronder frequentie na respons, oogoefeningen en transcutane elektrische zenuwstimulatie) drie keer per week gedurende 30 minuten gedurende vier weken.
|
frequentie na respons, oogoefeningen en TENS gedurende 4 weken 3 keer per week
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
kinderen hebben net gezondheidsvoorlichting gekregen voor het oog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oogbol structuur
Tijdsspanne: een maand detectie na interventie
|
oogbol dioptrie detectie
|
een maand detectie na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visie controleren
Tijdsspanne: een maand detectie na interventie
|
Sellen's visiekaart
|
een maand detectie na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH107-REC1-124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .