Augenübung, transkutane elektrische Nervenstimulation zur Verhinderung der Myopie-Progression
Die Auswirkungen von Frequency Following Response, Augenübungen und transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf die Prävention der Myopie-Progression bei Schulkindern in Taiwan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine experimentelle Studie. Für die randomisierte kontrollierte Studie wird eine Stichprobengröße von 25-40 Teilnehmern einer Grundschule rekrutiert. Die Reihenfolge der Studien ist für die teilnehmenden Kinder zufällig angeordnet. Für den PMP wird eine Untersuchung von vier Gruppen konzipiert: Gruppe 1 (Frequenz nach Reaktion, Gruppe 2 (Frequenz nach Reaktion und Augenübung), Gruppe 3 (Frequenz nach Reaktion, Augenübung, transkutane elektrische Nervenstimulation und Stimulierung von Ohrakupunkturpunkten) und Gruppe 4, die Kontrollgruppe. Der PMP führt pro Ermittler zweimal eine 30-minütige Intervention durch. Vor- und Nachtest (Augendioptrienbestimmung und Sellensche Sehtafel) werden durchgeführt. Die Dauer jedes Eingriffs beträgt zwei Tage. Die Auswaschzeit nach dem nächsten Eingriff beträgt mindestens 7 Tage. Nach Abschluss von vier Eingriffen wird die Wirkung des besten Eingriffs von acht dem Untersucher durchgeführt. Die Auswertungszeit der Eingriffe wird bei erstmaliger und einmonatiger Beobachtung beobachtet. Zur Datenanalyse wird eine deskriptive und inferentielle Statistik von SpSS verwendet.
Die Ermittler werden die Frequenz nach Reaktion, Augenübungen und transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf PMP bei taiwanischen Schulkindern anwenden. Die Ergebnisse der Studie können Informationen zur Förderung der visuellen Gesundheit von Schulkindern und ihren Eltern liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 406
- Rekrutierung
- Chen Pin elementary school
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Kontakt:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Telefonnummer: 7132 886-4-22053366
- E-Mail: tengyk@mail.cmu.edu.tw
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Kontakt:
- Shin-Da Lee, PhD
- Telefonnummer: 7300 886-4-22053366
- E-Mail: shinda@mail.cmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kurzsichtigkeit ist definiert als der äquivalente Grad der sphärischen Oberfläche von weniger als oder gleich -0,50 dpt
- Verwenden Sie kein Cyclogel oder Atropin
- Zumindest die Augensalbe ist für mindestens sieben Tage deaktiviert
- derzeit werden keine Plastiktabletten verwendet
- zumindest dürfen die Plastiktabletten nicht länger als sieben Tage im Ruhestand bleiben
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit aktuellen traumatischen und nicht behebbaren anderen Augenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PMP-Gruppe
Die Kinder erhielten eine Gesundheitserziehung für die Augen und die Intervention (die die Frequenz nach der Reaktion, Augenübungen und transkutane elektrische Nervenstimulation umfasste) drei Mal pro Woche für vier Wochen 30 Minuten lang.
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Häufigkeit nach Reaktion, Augenübungen und TENS für 3-mal pro Woche während 4 Wochen
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kinder erhielten gerade eine Gesundheitserziehung für das Auge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augapfelstruktur
Zeitfenster: einen Monat Erkennung nach dem Eingriff
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Dioptrienerkennung am Augapfel
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einen Monat Erkennung nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehtest
Zeitfenster: einen Monat Erkennung nach dem Eingriff
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Sellens Sehtafel
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einen Monat Erkennung nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH107-REC1-124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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