眼保健操、经皮神经电刺激预防近视加深
2020年5月11日 更新者：China Medical University Hospital
频率跟随反应、眼部运动和经皮神经电刺激对预防台湾学童近视加深的影响
在台湾，随着年龄的增长，近视患病率不断上升。
近视已成为儿童严重的眼部问题，因为高度近视可能导致视网膜损伤、白内障和青光眼。
将开发和检查预防近视进展 (PMP)。
该推广计划包括频率跟踪反应、眼保健操和经皮神经电刺激等预防近视加深的策略。
眼保健操定义为计算机化的图像引导运动。
该研究旨在检查实施对 PMP 的影响。
研究概览
详细说明
这是一项实验研究。 随机对照研究将从一所小学招募25~40名参与者。顺序排列以随机方式为参与儿童安排。 PMP将设计四组考察：第一组（频率跟随反应，第二组（频率跟随反应，眼球运动），第三组（频率跟随反应，眼球运动，经皮神经电刺激，耳穴刺激）和第 4 组，对照组。 PMP 对每个调查人员进行两次 30 分钟的干预。 将进行前测和后测（眼球屈光度检测和Sellen视力表）。 每次干预的持续时间为两天。 下一次干预后的清除期至少为 7 天。 完成4次干预后，研究者将进行8次干预效果最好的干预。干预的评价时间以第一次观察和一个月观察为准。 SpSS 的描述性和推论性统计将用于数据分析。
研究人员将频率跟随反应、眼球运动和经皮神经电刺激应用于台湾学龄儿童的 PMP。 该研究的结果可能为促进学童及其家长的视觉健康提供信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、406
- 招聘中
- Chen Pin elementary school
-
接触：
- Yu-Kuei Teng, PhD
- 电话号码：7132 886-4-22053366
- 邮箱：tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
接触：
- Shin-Da Lee, PhD
- 电话号码：7300 886-4-22053366
- 邮箱：shinda@mail.cmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近视定义为任意一个等效球面度数小于等于-0.50D
- 不要使用环凝胶或阿托品
- 至少眼药膏停用至少七天
- 目前没有使用塑料片
- 至少塑料片不得超过7天退役
排除标准：
- 当前患有外伤和无法恢复的其他眼病的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PMP组
儿童接受眼部健康教育和干预（包括频率跟随反应、眼保健操和经皮神经电刺激），每周3次，每次30分钟，持续4周。
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在 4 周内每周 3 次跟随反应、眼保健操和 TENS 的频率
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NO_INTERVENTION：控制组
刚刚接受过眼科健康教育的孩子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼球结构
大体时间：干预后一个月检测
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眼球屈光度检测
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干预后一个月检测
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力检查
大体时间：干预后一个月检测
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塞伦的视力表
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干预后一个月检测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Kuei Teng、China Medical University, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (预期的)
2020年5月30日
研究完成 (预期的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月11日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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