Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyetrening, transkutan elektrisk nervestimulering for forebygging av progresjon av nærsynthet

11. mai 2020 oppdatert av: China Medical University Hospital

Effektene av frekvens etter respons, øyetrening og transkutan elektrisk nervestimulering på forebygging av progresjon av nærsynthet hos skolebarn i Taiwan

I Taiwan viser den økende prevalensen av nærsynthet en nedgang med alderen. Nærsynthet har blitt et alvorlig øyeproblem hos barn fordi høy nærsynthet kan føre til netthinneskader, grå stær og glaukom. En forebygging av nærsynthetsprogresjon (PMP) vil bli utviklet og undersøkt. Dette kampanjeprogrammet inkluderer strategier som en frekvens etter respons, øyetrening og transkutan elektrisk nervestimulering for å forhindre progresjon av nærsynthet. Øyeøvelse definert som et datastyrt bilde ledet bevegelse. Studien tar sikte på å undersøke effekten av implementeringen på PMP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en eksperimentell studie. En utvalgsstørrelse på 25~40 deltakere fra en barneskole vil bli rekruttert i den randomiserte kontrollerte studien. Den sekvensielle ordningen er tilfeldig tilrettelagt for de deltakende barna. En undersøkelse av fire grupper vil bli utformet for PMP: Gruppe 1 (frekvens etter respons, Gruppe 2 (frekvens etter respons og øyetrening), Gruppe 3 (frekvens etter respons, øyetrening, transkutan elektrisk nervestimulering og stimulerende øreakupunkt) , og gruppe 4, kontrollgruppen. PMP implementerer en 30 minutters intervensjon to ganger per etterforskere. Pre-test og post-test (øyeeplet-dioptrideteksjon og Sellens synskart) vil bli gjennomført. Varigheten av hver intervensjon er gitt i to dager. Utvaskingsperioden etter neste intervensjon er minst 7 dager. Etter å ha fullført fire intervensjoner, vil effekten av den beste intervensjonen av åtte utrederen bli utført. Evalueringstiden for intervensjonene vil bli observert ved førstegangs- og en måneds observasjoner. En beskrivende og konklusjonsstatistikk fra SpSS vil bli brukt til dataanalyse.

Etterforskerne vil bruke frekvensen etter respons, øyetrening og transkutan elektrisk nervestimulering på PMP blant skoleelever fra Taiwan. Resultatene av studien kan gi informasjon for å fremme visuell helse for skolebarn og deres foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Rekruttering
        • Chen Pin elementary school
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nærsynthet er definert som den ekvivalente sfæriske overflategraden til en hvilken som helst er mindre enn eller lik -0,50D
  • ikke bruk cyclogel eller atropin
  • I det minste er øyesalven deaktivert i minst syv dager
  • ingen plasttabletter brukes for tiden
  • plasttablettene har i hvert fall ikke lov til å pensjoneres i mer enn sju dager

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med nåværende traumatisk og uopprettelig annen øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PMP gruppe
barn fikk helseopplæring for øyet og intervensjonen (som inkluderte frekvens etter respons, øyetrening og transkutan elektrisk nervestimulering) 30 minutter tre ganger per uke i fire uker.
Annen: frekvens etter respons, øyetrening og transkutan
frekvens etter respons, øyetrening og TENS 3 ganger per uke i løpet av 4 uker
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
barn har nettopp fått helseopplæring for øyet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øyeeplet struktur
Tidsramme: en måned deteksjon etter intervensjon
øyeeplet dioptrideteksjon
en måned deteksjon etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synssjekk
Tidsramme: en måned deteksjon etter intervensjon
Sellens visjonskart
en måned deteksjon etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH107-REC1-124

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere