Ögonträning, transkutan elektrisk nervstimulering för att förebygga närsynthetsprogression
Effekterna av frekvens efter respons, ögonträning och transkutan elektrisk nervstimulering på förebyggande av närsynthet hos skolbarn i Taiwan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en experimentell studie. En urvalsstorlek på 25~40 deltagare från en grundskola kommer att rekryteras i den randomiserade kontrollerade studien. Det sekventiella arrangemanget är ordnat på ett slumpmässigt sätt för de deltagande barnen. En undersökning av fyra grupper kommer att utformas för PMP: Grupp 1 (frekvens efter respons, Grupp 2 (frekvens efter respons och ögonträning), Grupp 3 (frekvens efter respons, ögonträning, transkutan elektrisk nervstimulering och stimulerande akupunkter) och grupp 4, kontrollgruppen. PMP genomför en 30 minuters intervention två gånger per utredare. För- och eftertest (detektion av ögonglobsdioptri och Sellens syndiagram) kommer att genomföras. Varaktigheten av varje ingrepp tillhandahålls i två dagar. Uttvättningsperioden efter nästa ingrepp är minst 7 dagar. Efter att ha genomfört fyra interventioner kommer effekten av den bästa interventionen av åtta utredaren att genomföras. Utvärderingstiden för interventionerna kommer att observeras vid förstagångs- och enmånadsobservationer. En beskrivande och inferentiell statistik från SpSS kommer att användas för dataanalys.
Utredarna kommer att tillämpa frekvensen efter respons, ögonträning och transkutan elektrisk nervstimulering på PMP bland taiwanesiska skolbarn. Resultaten av studien kan ge information för att främja visuell hälsa för skolbarn och deras föräldrar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Rekrytering
- Chen Pin elementary school
-
Kontakt:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Telefonnummer: 7132 886-4-22053366
- E-post: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Shin-Da Lee, PhD
- Telefonnummer: 7300 886-4-22053366
- E-post: shinda@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närsynthet definieras som den ekvivalenta sfäriska ytgraden för någon är mindre än eller lika med -0,50D
- använd inte cyklogel eller atropin
- Åtminstone ögonsalvan är avaktiverad i minst sju dagar
- inga plasttabletter används för närvarande
- plasttabletterna får åtminstone inte gå i pension i mer än sju dagar
Exklusions kriterier:
- Barn med aktuell traumatisk och oåterkallelig annan ögonsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PMP-grupp
barn fick hälsoutbildning för ögat och interventionen (som inkluderade frekvens efter respons, ögonövning och transkutan elektrisk nervstimulering) 30 minuter tre gånger per vecka i fyra veckor.
|
frekvens efter respons, ögonträning och TENS 3 gånger i veckan under 4 veckor
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
barn har precis fått hälsoutbildning för ögat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ögonglobens struktur
Tidsram: en månad upptäckt efter intervention
|
ögonglobsdioptridetektering
|
en månad upptäckt efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synkontroll
Tidsram: en månad upptäckt efter intervention
|
Sellens syndiagram
|
en månad upptäckt efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH107-REC1-124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .