Exercício ocular, estimulação elétrica nervosa transcutânea na prevenção da progressão da miopia
Os efeitos da frequência após a resposta, exercício ocular e estimulação nervosa elétrica transcutânea na prevenção da progressão da miopia em escolares de Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental. Um tamanho de amostra de 25 a 40 participantes de uma escola primária será recrutado no estudo randomizado controlado. O arranjo sequencial é organizado de maneira aleatória para as crianças participantes. Uma investigação de quatro grupos será projetada para o PMP: Grupo 1 (frequência após resposta, Grupo 2 (frequência após resposta e exercício ocular), Grupo 3 (frequência após resposta, exercício ocular, estimulação elétrica nervosa transcutânea e estimulação de pontos auriculares) , e Grupo 4, o grupo de controle. O PMP implementa uma intervenção de 30 minutos duas vezes pelos investigadores. Pré-teste e pós-teste (detecção de dioptria do globo ocular e gráfico de visão de Sellen) serão realizados. A duração de cada intervenção é prevista para dois dias. O período de washout após a próxima intervenção é de pelo menos 7 dias. Depois de completar quatro intervenções, o investigador avaliará o efeito da melhor intervenção de oito. O tempo de avaliação das intervenções será observado na primeira vez e nas observações de um mês. A estatística descritiva e inferencial do SpSS será utilizada para análise dos dados.
Os investigadores aplicarão a frequência após a resposta, exercício ocular e estimulação elétrica nervosa transcutânea no PMP entre crianças em idade escolar de Taiwan. Os achados do estudo podem fornecer subsídios para a promoção da saúde visual de escolares e seus pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Recrutamento
- Chen Pin elementary school
-
Contato:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Número de telefone: 7132 886-4-22053366
- E-mail: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Contato:
- Shin-Da Lee, PhD
- Número de telefone: 7300 886-4-22053366
- E-mail: shinda@mail.cmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a miopia é definida como o grau de superfície esférica equivalente de qualquer um é menor ou igual a -0,50D
- não use ciclogel ou atropina
- Pelo menos a pomada para os olhos é desativada por pelo menos sete dias
- nenhum comprimido de plástico é usado atualmente
- pelo menos os comprimidos de plástico não podem ser retirados por mais de sete dias
Critério de exclusão:
- Crianças com outras doenças oculares traumáticas e irrecuperáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo PMP
as crianças receberam educação em saúde para os olhos e a intervenção (que incluiu frequência após a resposta, exercício para os olhos e estimulação nervosa elétrica transcutânea) de 30 minutos, três vezes por semana, durante quatro semanas.
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frequência após resposta, exercício ocular e TENS 3 vezes por semana durante 4 semanas
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
as crianças acabaram de receber educação em saúde para os olhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estrutura do globo ocular
Prazo: detecção de um mês após a intervenção
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detecção de dioptria do globo ocular
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detecção de um mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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verificação de visão
Prazo: detecção de um mês após a intervenção
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Mapa de visão de Sellen
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detecção de um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC1-124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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