Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глазная гимнастика, чрескожная электрическая стимуляция нервов в профилактике прогрессирования миопии

11 мая 2020 г. обновлено: China Medical University Hospital

Влияние частоты после реакции, упражнений для глаз и чрескожной электрической стимуляции нервов на предотвращение прогрессирования миопии у тайваньских школьников

На Тайване растущая распространенность миопии снижается с возрастом. Близорукость стала серьезной глазной проблемой у детей, потому что миопия высокой степени может привести к повреждению сетчатки, катаракте и глаукоме. Будет разработана и исследована профилактика прогрессирования близорукости (ПМП). Эта программа продвижения включает в себя такие стратегии, как частота после реакции, упражнения для глаз и чрескожная электрическая стимуляция нервов для предотвращения прогрессирования миопии. Упражнение для глаз определяется как компьютеризированное изображение под руководством движения. Исследование направлено на изучение влияния внедрения на PMP.

Обзор исследования

Подробное описание

Это экспериментальное исследование. Размер выборки от 25 до 40 участников из начальной школы будет набран для рандомизированного контролируемого исследования. Последовательное расположение участников осуществляется случайным образом. Для PMP будет разработано исследование четырех групп: группа 1 (частота после реакции, группа 2 (частота после реакции и упражнения для глаз), группа 3 (частота после реакции, упражнения для глаз, чрескожная электрическая стимуляция нервов и стимуляция аурикулярных акупунктурных точек). , и группа 4, контрольная группа. PMP реализует 30-минутное вмешательство два раза для каждого следователя. Будет проведено предварительное и последующее тестирование (определение диоптрий глазного яблока и таблица зрения Селлена). Продолжительность каждого вмешательства предусмотрена в течение двух дней. Период вымывания после следующего вмешательства составляет не менее 7 дней. После завершения четырех вмешательств исследователь будет проводить эффект лучшего вмешательства из восьми. Время оценки вмешательств будет наблюдаться при первом и месячном наблюдениях. Для анализа данных будет использоваться описательная и логическая статистика SpSS.

Исследователи будут применять частоту после реакции, упражнения для глаз и чрескожную электрическую стимуляцию нервов при ПМП у тайваньских школьников. Результаты исследования могут предоставить информацию для укрепления зрительного здоровья школьников и их родителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 406
        • Рекрутинг
        • Chen Pin elementary school
        • Контакт:
          • Yu-Kuei Teng, PhD
          • Номер телефона: 7132 886-4-22053366
          • Электронная почта: tengyk@mail.cmu.edu.tw
        • Контакт:
          • Shin-Da Lee, PhD
          • Номер телефона: 7300 886-4-22053366
          • Электронная почта: shinda@mail.cmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • близорукость определяется как степень эквивалентной сферической поверхности любого из них меньше или равна -0,50 дптр.
  • не используйте циклогель или атропин
  • По крайней мере, глазная мазь деактивирована в течение как минимум семи дней.
  • пластиковые таблетки в настоящее время не используются
  • по крайней мере, пластиковые планшеты нельзя выбрасывать более чем на семь дней

Критерий исключения:

  • Дети с текущими травматическими и неизлечимыми другими заболеваниями глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПМП
дети получали санитарное просвещение для глаз и вмешательство (которое включало в себя частоту после реакции, упражнения для глаз и чрескожную электрическую стимуляцию нервов) по 30 минут три раза в неделю в течение четырех недель.
частота после ответа, упражнения для глаз и ЧЭНС 3 раза в неделю в течение 4 недель
NO_INTERVENTION: контрольная группа
дети только что получили медицинское образование для глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
структура глазного яблока
Временное ограничение: выявление через месяц после вмешательства
определение диоптрий глазного яблока
выявление через месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проверка зрения
Временное ограничение: выявление через месяц после вмешательства
Диаграмма видения Селлена
выявление через месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH107-REC1-124

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться