Ćwiczenia oczu, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w zapobieganiu progresji krótkowzroczności
Wpływ częstotliwości po odpowiedzi, ćwiczenia oczu i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na zapobieganie postępowi krótkowzroczności u uczniów z Tajwanu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie eksperymentalne. Próba licząca od 25 do 40 uczestników ze szkoły podstawowej zostanie zrekrutowana do randomizowanego badania kontrolowanego. Układ sekwencyjny jest losowy dla uczestniczących dzieci. Badanie czterech grup zostanie zaprojektowane dla PMP: Grupa 1 (częstotliwość po odpowiedzi, Grupa 2 (częstotliwość po odpowiedzi i ćwiczenia oczu), Grupa 3 (częstość po odpowiedzi, ćwiczenia oczu, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i stymulacja punktów akupunkturowych uszu) i Grupa 4, grupa kontrolna. PMP przeprowadza 30-minutową interwencję dwa razy na badaczy. Zostanie przeprowadzony test wstępny i test końcowy (wykrywanie dioptrii gałki ocznej i karta widzenia Sellena). Czas trwania każdej interwencji podany jest na dwa dni. Okres wypłukiwania po kolejnej interwencji wynosi co najmniej 7 dni. Po zakończeniu czterech interwencji zostanie przeprowadzony efekt najlepszej interwencji ośmiu badaczy. Czas oceny interwencji będzie obserwowany przy pierwszej i miesięcznej obserwacji. Do analizy danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe i wnioskowe firmy SpSS.
Badacze zastosują częstotliwość następującą po odpowiedzi, ćwiczenia oczu i przezskórną elektryczną stymulację nerwów na PMP wśród uczniów z Tajwanu. Wyniki badania mogą dostarczyć informacji na temat promocji zdrowia wzroku wśród dzieci w wieku szkolnym i ich rodziców.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 406
- Rekrutacyjny
- Chen Pin elementary school
-
Kontakt:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Numer telefonu: 7132 886-4-22053366
- E-mail: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Shin-Da Lee, PhD
- Numer telefonu: 7300 886-4-22053366
- E-mail: shinda@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krótkowzroczność definiuje się jako równoważny stopień powierzchni kulistej dowolnego z nich jest mniejszy lub równy -0,50D
- nie stosować cyklożelu ani atropiny
- Przynajmniej maść do oczu jest dezaktywowana przez co najmniej siedem dni
- obecnie nie używa się plastikowych tabletek
- przynajmniej plastikowe tabletki nie mogą być wycofane na dłużej niż siedem dni
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z obecną traumatyczną i nieuleczalną inną chorobą oczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa PMP
dzieci otrzymały edukację zdrowotną dotyczącą oczu i interwencję (która obejmowała częstotliwość reakcji, ćwiczenia oczu i przezskórną elektryczną stymulację nerwów) przez 30 minut trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
częstotliwość po odpowiedzi, ćwiczenia oczu i TENS 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
dzieci właśnie otrzymały edukację zdrowotną dla oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
struktura gałki ocznej
Ramy czasowe: wykrycie po miesiącu od interwencji
|
wykrywanie dioptrii gałki ocznej
|
wykrycie po miesiącu od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola wzroku
Ramy czasowe: wykrycie po miesiącu od interwencji
|
Wykres wizji Sellena
|
wykrycie po miesiącu od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH107-REC1-124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .