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Ejercicio ocular, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la prevención de la progresión de la miopía

11 de mayo de 2020 actualizado por: China Medical University Hospital

Los efectos de la respuesta de seguimiento de frecuencia, el ejercicio ocular y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la prevención de la progresión de la miopía en escolares de Taiwán

En Taiwán, la creciente prevalencia de la miopía muestra una disminución con la edad. La miopía se ha convertido en un problema ocular grave en los niños porque la miopía alta puede provocar daños en la retina, cataratas y glaucoma. Se desarrollará y examinará una prevención de la progresión de la miopía (PMP). Este programa de promoción incluye estrategias como una respuesta de seguimiento de frecuencia, ejercicio ocular y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la prevención de la progresión de la miopía. El ejercicio ocular se define como un movimiento dirigido por una imagen computarizada. El estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la implementación en el PMP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio experimental. Se reclutará un tamaño de muestra de 25 a 40 participantes de una escuela primaria en el estudio controlado aleatorio. El arreglo secuencial se organiza de manera aleatoria para los niños participantes. Se diseñará una investigación de cuatro grupos para el PMP: Grupo 1 (frecuencia después de la respuesta, Grupo 2 (frecuencia después de la respuesta y ejercicio ocular), Grupo 3 (frecuencia después de la respuesta, ejercicio ocular, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y estimulación de puntos de acupuntura auriculares) , y el Grupo 4, el grupo de control. El PMP implementa una intervención de 30 minutos dos veces según los investigadores. Se realizará pre-test y post-test (detección de dioptrías del globo ocular y cartilla de visión de Sellen). La duración de cada intervención está prevista para dos días. El período de lavado después de la próxima intervención es de 7 días como mínimo. Después de completar cuatro intervenciones, se realizará el efecto de la mejor intervención de ocho del investigador. El tiempo de evaluación de las intervenciones se observará en las observaciones de primera vez y de un mes. Se utilizará una estadística descriptiva e inferencial por SpSS para el análisis de datos.

Los investigadores aplicarán la frecuencia después de la respuesta, el ejercicio ocular y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en PMP entre escolares de Taiwán. Los hallazgos del estudio pueden proporcionar información para la promoción de la salud visual de los escolares y sus padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 406
        • Reclutamiento
        • Chen Pin elementary school
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la miopía se define como el grado de superficie esférica equivalente de cualquiera es menor o igual a -0.50D
  • no use ciclogel o atropina
  • Al menos la pomada oftálmica está desactivada durante al menos siete días.
  • actualmente no se utilizan tabletas de plástico
  • al menos las tabletas de plástico no se pueden retirar por más de siete días

Criterio de exclusión:

  • Niños con otras enfermedades oculares traumáticas e irrecuperables actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo PMP
los niños recibieron educación sobre la salud para los ojos y la intervención (que incluía la frecuencia después de la respuesta, el ejercicio ocular y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) durante 30 minutos tres veces por semana durante cuatro semanas.
frecuencia después de la respuesta, ejercicio ocular y TENS 3 veces por semana durante 4 semanas
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
los niños acaban de recibir educación para la salud de los ojos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estructura del globo ocular
Periodo de tiempo: detección al mes de la intervención
detección de dioptrías en el globo ocular
detección al mes de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
chequeo de la vista
Periodo de tiempo: detección al mes de la intervención
Carta de la visión de Sellen
detección al mes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH107-REC1-124

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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