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눈 운동, 경피적 전기 신경 자극으로 근시 진행 방지

2020년 5월 11일 업데이트: China Medical University Hospital

주파수 추종 반응, 안구 운동, 경피적 전기 신경 자극이 대만 학생의 근시 진행 예방에 미치는 영향

대만에서 근시 유병률 증가는 나이가 들면서 감소합니다. 고도 근시는 망막 손상, 백내장 및 녹내장으로 이어질 수 있기 때문에 근시는 어린이에게 심각한 안구 문제가 되었습니다. 근시 진행 예방(PMP)이 개발되고 검사될 것입니다. 이 프로모션 프로그램에는 근시 진행을 예방하기 위한 주파수 추적 반응, 눈 운동, 경피적 전기 신경 자극과 같은 전략이 포함됩니다. 전산화된 영상이 움직임을 이끄는 눈 운동으로 정의된다. 이 연구는 구현이 PMP에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이것은 실험적 연구입니다. 무작위 통제 연구에서는 초등학교에서 25~40명의 참가자를 표본 크기로 모집합니다. 순차적 배열은 참여 아동을 위해 무작위 방식으로 배열됩니다. PMP를 위해 4개 그룹에 대한 조사가 설계될 것입니다: 그룹 1(주파수 추적 반응, 그룹 2(주파수 추적 반응 및 눈 운동), 그룹 3(주파수 추적 반응, 눈 운동, 경피적 전기 신경 자극 및 귀 경혈 자극) , 그룹 4, 컨트롤 그룹. PMP는 조사자당 두 번 30분 개입을 구현합니다. 사전 테스트 및 사후 테스트(안구 디옵터 감지 및 셀렌의 시력 차트)가 진행됩니다. 각 개입 기간은 2일 동안 제공됩니다. 다음 개입 후 휴약 기간은 최소 7일입니다. 4개의 개입을 완료한 후 조사자 8명의 최상의 개입의 효과가 수행됩니다. 개입의 평가 시간은 첫 번째 및 1개월 관찰에서 관찰됩니다. SpSS의 설명 및 추론 통계는 데이터 분석에 사용됩니다.

연구자들은 대만 학생들 사이에서 PMP에 반응, 눈 운동 및 경피적 전기 신경 자극에 따른 주파수를 적용할 것입니다. 연구 결과는 학생과 부모의 시각 건강 증진을 위한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 406
        • 모병
        • Chen Pin elementary school
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근시는 -0.50D 이하의 동등한 구면 각도로 정의됩니다.
  • 시클로겔 또는 아트로핀을 사용하지 마십시오.
  • 적어도 눈 연고는 적어도 7일 동안 비활성화됩니다.
  • 플라스틱 정제는 현재 사용되지 않습니다
  • 적어도 플라스틱 정제는 7일 이상 폐기할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 현재 외상성 및 회복 불가능한 기타 안구 질환이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PMP 그룹
아이들은 4주 동안 주 3회 30분씩 눈 건강 교육과 중재(반응에 따른 빈도수, 안구 운동, 경피적 전기 신경 자극 포함)를 받았습니다.
4주 동안 주 3회 반응 후 빈도, 눈 운동 및 TENS
NO_INTERVENTION: 대조군
아이들은 방금 눈에 대한 건강 교육을 받았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 구조
기간: 개입 후 1개월 감지
안구 디옵터 감지
개입 후 1개월 감지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 검사
기간: 개입 후 1개월 감지
Sellen의 비전 차트
개입 후 1개월 감지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH107-REC1-124

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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