- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04017234
눈 운동, 경피적 전기 신경 자극으로 근시 진행 방지
주파수 추종 반응, 안구 운동, 경피적 전기 신경 자극이 대만 학생의 근시 진행 예방에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 실험적 연구입니다. 무작위 통제 연구에서는 초등학교에서 25~40명의 참가자를 표본 크기로 모집합니다. 순차적 배열은 참여 아동을 위해 무작위 방식으로 배열됩니다. PMP를 위해 4개 그룹에 대한 조사가 설계될 것입니다: 그룹 1(주파수 추적 반응, 그룹 2(주파수 추적 반응 및 눈 운동), 그룹 3(주파수 추적 반응, 눈 운동, 경피적 전기 신경 자극 및 귀 경혈 자극) , 그룹 4, 컨트롤 그룹. PMP는 조사자당 두 번 30분 개입을 구현합니다. 사전 테스트 및 사후 테스트(안구 디옵터 감지 및 셀렌의 시력 차트)가 진행됩니다. 각 개입 기간은 2일 동안 제공됩니다. 다음 개입 후 휴약 기간은 최소 7일입니다. 4개의 개입을 완료한 후 조사자 8명의 최상의 개입의 효과가 수행됩니다. 개입의 평가 시간은 첫 번째 및 1개월 관찰에서 관찰됩니다. SpSS의 설명 및 추론 통계는 데이터 분석에 사용됩니다.
연구자들은 대만 학생들 사이에서 PMP에 반응, 눈 운동 및 경피적 전기 신경 자극에 따른 주파수를 적용할 것입니다. 연구 결과는 학생과 부모의 시각 건강 증진을 위한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 406
- 모병
- Chen Pin elementary school
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연락하다:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- 전화번호: 7132 886-4-22053366
- 이메일: tengyk@mail.cmu.edu.tw
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연락하다:
- Shin-Da Lee, PhD
- 전화번호: 7300 886-4-22053366
- 이메일: shinda@mail.cmu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근시는 -0.50D 이하의 동등한 구면 각도로 정의됩니다.
- 시클로겔 또는 아트로핀을 사용하지 마십시오.
- 적어도 눈 연고는 적어도 7일 동안 비활성화됩니다.
- 플라스틱 정제는 현재 사용되지 않습니다
- 적어도 플라스틱 정제는 7일 이상 폐기할 수 없습니다.
제외 기준:
- 현재 외상성 및 회복 불가능한 기타 안구 질환이 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMP 그룹
아이들은 4주 동안 주 3회 30분씩 눈 건강 교육과 중재(반응에 따른 빈도수, 안구 운동, 경피적 전기 신경 자극 포함)를 받았습니다.
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4주 동안 주 3회 반응 후 빈도, 눈 운동 및 TENS
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NO_INTERVENTION: 대조군
아이들은 방금 눈에 대한 건강 교육을 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 구조
기간: 개입 후 1개월 감지
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안구 디옵터 감지
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개입 후 1개월 감지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력 검사
기간: 개입 후 1개월 감지
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Sellen의 비전 차트
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개입 후 1개월 감지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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