Silmäharjoitus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio likinäköisyyden etenemisen ehkäisyyn
Reaktion, silmäharjoituksen ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation jälkeisen taajuuden vaikutukset likinäköisyyden etenemisen ehkäisyyn Taiwanin koululaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kokeellinen tutkimus. Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen rekrytoidaan 25-40 osallistujaa alakoulusta. Peräkkäinen järjestely järjestetään satunnaisesti osallistuville lapsille. PMP:tä varten suunnitellaan neljän ryhmän tutkimus: Ryhmä 1 (taajuus vasteen jälkeen, ryhmä 2 (taajuus vasteen jälkeen ja silmäharjoitus), ryhmä 3 (vasteen jälkeinen tiheys, silmäharjoitus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja stimuloivat korvapisteet) ja ryhmä 4, kontrolliryhmä. PMP toteuttaa 30 minuutin interventiota kaksi kertaa per tutkija. Esi- ja jälkitesti (silmämunan diopterin tunnistus ja Sellenin näkökaavio) suoritetaan. Jokaisen toimenpiteen kesto on kaksi päivää. Huuhtelujakso seuraavan toimenpiteen jälkeen on vähintään 7 päivää. Neljän intervention suorittamisen jälkeen suoritetaan tutkijan parhaan intervention vaikutus kahdeksaan. Interventioiden arviointiaikaa tarkkaillaan ensikertalaisissa ja kuukauden mittaisissa havainnoissa. Tietojen analysointiin käytetään SpSS:n kuvaavaa ja päättelytilastoa.
Tutkijat soveltavat taiwanilaisten koululaisten PMP:hen vasteen jälkeistä taajuutta, silmäharjoitusta ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota. Tutkimuksen tulokset voivat tarjota tietoa koululaisten ja heidän vanhempiensa näköterveyden edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Rekrytointi
- Chen Pin elementary school
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Puhelinnumero: 7132 886-4-22053366
- Sähköposti: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Shin-Da Lee, PhD
- Puhelinnumero: 7300 886-4-22053366
- Sähköposti: shinda@mail.cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- likinäköisyys määritellään siten, että minkä tahansa pallon vastaava pallomainen pinta-aste on pienempi tai yhtä suuri kuin -0,50 D
- älä käytä syklogeeliä tai atropiinia
- Ainakin silmävoide on deaktivoitu vähintään seitsemäksi päiväksi
- muovitabletteja ei tällä hetkellä käytetä
- ainakaan muovitabletteja ei saa jättää yli seitsemäksi päiväksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on traumaattinen ja parantumaton muu silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PMP ryhmä
lapset saivat terveyskasvatusta silmästä ja interventiosta (johon sisältyi vasteen seurannan tiheys, silmäharjoitus ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) 30 minuuttia kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
taajuus vasteen, silmäharjoituksen ja TENSin jälkeen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
lapset saivat juuri terveyskasvatusta silmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmämunan rakenne
Aikaikkuna: kuukauden havaitseminen toimenpiteen jälkeen
|
silmämunan diopterin tunnistus
|
kuukauden havaitseminen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkistus
Aikaikkuna: kuukauden havaitseminen toimenpiteen jälkeen
|
Sellenin visiokaavio
|
kuukauden havaitseminen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH107-REC1-124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .