Esercizio oculare, stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla prevenzione della progressione della miopia
Gli effetti della frequenza dopo la risposta, l'esercizio oculare e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla prevenzione della progressione della miopia negli scolari di Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio sperimentale. Nello studio controllato randomizzato verrà reclutato un campione di 25 ~ 40 partecipanti di una scuola elementare. La disposizione sequenziale è organizzata in modo casuale per i bambini partecipanti. Per il PMP verrà progettata un'indagine su quattro gruppi: Gruppo 1 (frequenza dopo risposta, Gruppo 2 (frequenza dopo risposta ed esercizio oculare), Gruppo 3 (frequenza dopo risposta, esercizio oculare, stimolazione nervosa elettrica transcutanea e stimolazione dei punti terapeutici auricolari) e il gruppo 4, il gruppo di controllo. Il PMP implementa un intervento di 30 minuti due volte per gli investigatori. Verranno eseguiti pre-test e post-test (rilevamento diottrico del bulbo oculare e grafico della vista di Sellen). La durata di ciascun intervento è prevista per due giorni. Il periodo di washout successivo all'intervento successivo è di almeno 7 giorni. Dopo aver completato quattro interventi, verrà condotto l'effetto del miglior intervento su otto dell'investigatore. Il tempo di valutazione degli interventi sarà osservato alla prima volta e alle osservazioni di un mese. Per l'analisi dei dati verrà utilizzata una statistica descrittiva e inferenziale di SpSS.
Gli investigatori applicheranno la frequenza dopo la risposta, l'esercizio degli occhi e la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sul PMP tra gli scolari di Taiwan. I risultati dello studio possono fornire informazioni per la promozione della salute visiva per gli scolari ei loro genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Reclutamento
- Chen Pin elementary school
-
Contatto:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Numero di telefono: 7132 886-4-22053366
- Email: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Contatto:
- Shin-Da Lee, PhD
- Numero di telefono: 7300 886-4-22053366
- Email: shinda@mail.cmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la miopia è definita come il grado di superficie sferica equivalente di uno qualsiasi è inferiore o uguale a -0,50D
- non usare ciclogel o atropina
- Almeno l'unguento per gli occhi è disattivato per almeno sette giorni
- attualmente non vengono utilizzate pastiglie di plastica
- almeno le tavolette di plastica non possono essere ritirate per più di sette giorni
Criteri di esclusione:
- Bambini con altre malattie degli occhi traumatiche e irrecuperabili in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo PMP
i bambini hanno ricevuto un'educazione sanitaria per gli occhi e l'intervento (che includeva la frequenza dopo la risposta, l'esercizio degli occhi e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea) per 30 minuti tre volte a settimana per quattro settimane.
|
frequenza dopo risposta, esercizio oculare e TENS per 3 volte a settimana per 4 settimane
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
i bambini hanno appena ricevuto un'educazione sanitaria per gli occhi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
struttura del bulbo oculare
Lasso di tempo: un mese di rilevamento dopo l'intervento
|
rilevamento delle diottrie del bulbo oculare
|
un mese di rilevamento dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
controllo della vista
Lasso di tempo: un mese di rilevamento dopo l'intervento
|
La mappa della visione di Sellen
|
un mese di rilevamento dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH107-REC1-124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .