Exercice oculaire, stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la prévention de la progression de la myopie
Les effets de la fréquence après la réponse, de l'exercice oculaire et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la prévention de la progression de la myopie chez les écoliers de Taiwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude expérimentale. Un échantillon de 25 à 40 participants d'une école primaire sera recruté dans l'étude contrôlée randomisée. L'arrangement séquentiel est organisé de manière aléatoire pour les enfants participants. Une étude de quatre groupes sera conçue pour le PMP : Groupe 1 (fréquence suivant la réponse, Groupe 2 (fréquence suivant la réponse et exercice oculaire), Groupe 3 (fréquence suivant la réponse, exercice oculaire, stimulation nerveuse électrique transcutanée et stimulation des points d'acupuncture auriculaires) , et le groupe 4, le groupe témoin. Le PMP met en œuvre une intervention de 30 minutes deux fois par les enquêteurs. Un pré-test et un post-test (détection dioptrique du globe oculaire et tableau de vision de Sellen) seront effectués. La durée de chaque intervention est prévue pour deux jours. La période de sevrage suivant la prochaine intervention est de 7 jours au moins. Après avoir terminé quatre interventions, l'effet de la meilleure intervention sur huit de l'investigateur sera effectué. Le temps d'évaluation des interventions sera observé lors des observations initiales et d'un mois. Une statistique descriptive et inférentielle par SpSS sera utilisée pour l'analyse des données.
Les chercheurs appliqueront la fréquence suivant la réponse, l'exercice oculaire et la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur PMP chez des écoliers taïwanais. Les résultats de l'étude peuvent fournir des informations pour la promotion de la santé visuelle des écoliers et de leurs parents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 406
- Recrutement
- Chen Pin elementary school
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Contact:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Numéro de téléphone: 7132 886-4-22053366
- E-mail: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Contact:
- Shin-Da Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 7300 886-4-22053366
- E-mail: shinda@mail.cmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- la myopie est définie comme le degré de surface sphérique équivalent de l'un est inférieur ou égal à -0,50D
- ne pas utiliser de cyclogel ou d'atropine
- Au moins la pommade oculaire est désactivée pendant au moins sept jours
- aucune tablette en plastique n'est actuellement utilisée
- au moins les tablettes en plastique ne sont pas autorisées à être retirées pendant plus de sept jours
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'autres maladies oculaires traumatiques et irrécupérables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe PMP
les enfants ont reçu une éducation sanitaire pour les yeux et l'intervention (qui comprenait la fréquence suivant la réponse, l'exercice oculaire et la stimulation nerveuse électrique transcutanée) de 30 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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fréquence après réponse, exercice oculaire et TENS 3 fois par semaine pendant 4 semaines
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
les enfants viennent de recevoir une éducation sanitaire pour les yeux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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structure du globe oculaire
Délai: un mois de détection après intervention
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détection dioptrique du globe oculaire
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un mois de détection après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrôle de la vue
Délai: un mois de détection après intervention
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Tableau de vision de Sellen
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un mois de détection après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH107-REC1-124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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