分時換気モニタリングを利用したハイリスク患者の術後呼吸抑制の検出
2022年3月31日 更新者：Yale University
呼吸量モニター (RVM) (ExSpiron) は、リスクの高い患者の術後呼吸抑制の検出において、連続パルスオキシメトリーよりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
目的は次のとおりです。 1) 連続パルスオキシメトリーによって検出されるハイリスク患者の術後呼吸抑制の発生率を推定する 2) 連続呼吸量モニター (RVM) (ExSpiron) によって検出されるハイリスク患者の術後呼吸抑制の発生率を推定する 3 ) 高リスク患者の術後呼吸抑制の検出における連続パルスオキシメトリーと連続呼吸量モニター (RVM) (ExSpiron) の間の一致を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519-1362
- Yale New Haven Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ A;これには、在胎週数が 32 ～ 40 週の妊婦が含まれます。 開催場所：
私。分娩フロア/産科フロア: 150 mcg の髄腔内または 3 mg の硬膜外モルヒネによる神経軸麻酔下で帝王切開が予定されている 100 人の患者。
ii.産前ケア: (産科フロア、ロング ワーフの女性クリニック、イェール大学の女性センター)
グループ B;麻酔後ケアユニット (PACU) および外科フロア: 全身麻酔 (GA) を受ける予定の患者 100 人、およびオピオイドの静脈内投与 (ボーラス/患者管理鎮痛 (PCA)) を受ける予定の患者 100 人。
グループ C: ステップ ダウン中/ICU。 50 人の患者が肋骨骨折を起こし、50 人の患者が人工呼吸器と抜管から離脱した。
説明
包含基準:
- 肋骨骨折を患った患者、または人工呼吸器から離脱し、最近抜管された患者。
除外基準:
- -神経軸/傍脊椎神経ブロック麻酔に対する禁忌/アレルギーを知っている
- モルヒネにアレルギーのある患者。
- ASA クラス > IV を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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在胎週数が 32 ～ 40 週の妊婦。
150 mcg の髄腔内または 3 mg の硬膜外モルヒネによる神経軸麻酔下で帝王切開が予定されている 100 人の患者。
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患者は、麻酔ケア ユニット (PACU) と外科フロアを投稿します。
全身麻酔 (GA) を受ける予定で、オピオイドの静脈内投与 (ボーラス/患者管理鎮痛 (PCA)) を受ける予定の 100 人の患者。
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ステップダウン/ICUの患者。
Expiron は、挿管されていない患者の呼吸状態 (1 回換気量、呼吸数、分時換気量) に関する継続的な情報を提供します。インセンティブスパイロメトリーを使用して;投薬およびその他の介入（傍脊椎/硬膜外ブロックなど）に対する反応;気管内再挿管の必要性。
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呼吸量モニター (RVM) (ExSpiron は、分時換気量 (MV) を監視し、挿管されていない患者の呼吸状態を早期に示す非侵襲的な FDA 承認済みデバイスです。
このシステムは、軽量モニター、患者ケーブル、および呼吸の変化を検出する使い捨て電極パッドセットで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後呼吸抑制の発生率
時間枠：1年
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2 つのデバイス間の術後呼吸抑制の発生率を定義すること。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイリスク患者における術後呼吸抑制の検出。
時間枠：1年
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高リスク患者の術後呼吸抑制の検出において、これら 2 つのデバイス間の一致を判断すること。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (実際)
2020年2月20日
研究の完了 (実際)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクスピロン人工呼吸器の臨床試験
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