利用每分钟通气监测检测高危患者术后呼吸抑制
2022年3月31日 更新者：Yale University
呼吸容积监测仪 (RVM) (ExSpiron) 在检测高危患者术后呼吸抑制方面优于连续脉搏血氧仪。
研究概览
详细说明
目的是：1) 估计通过连续脉搏血氧仪检测到的高危患者术后呼吸抑制的发生率 2) 估计通过连续呼吸容量监测器 (RVM) (ExSpiron) 检测到的高危患者术后呼吸抑制的发生率 3 ) 评估连续脉搏血氧仪和连续呼吸容积监测仪 (RVM) (ExSpiron) 在检测高危患者术后呼吸抑制方面的一致性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06519-1362
- Yale New Haven Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
A组；这将涉及胎龄在 32-40 周之间的孕妇。 它将发生在：
我。分娩层/产层：100 名计划在椎管内麻醉下进行剖宫产的患者，鞘内注射 150 微克或硬膜外吗啡 3 毫克。
二.产前保健：（产科楼，长码头妇女诊所，耶鲁妇女中心）
B组；在麻醉后监护病房 (PACU) 和手术室：100 名患者计划接受全身麻醉 (GA) 并计划接受静脉内阿片类药物（推注/患者自控镇痛 (PCA)）。
C组：降级/ICU；肋骨骨折50例，机械通气拔管后50例。
描述
纳入标准：
- 患有肋骨骨折的患者或停止机械通气且最近拔管的患者。
排除标准：
- 已知对神经轴/椎旁神经阻滞麻醉有禁忌症/过敏
- 对吗啡过敏的患者。
- 拥有 ASA 等级 > IV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胎龄在32-40周之间的孕妇。
100 名计划在椎管内麻醉下进行剖宫产的患者使用 150 mcg 鞘内注射或 3 mg 硬膜外吗啡。
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患者在麻醉监护室 (PACU) 和手术室后。
100 名计划接受全身麻醉 (GA) 并计划接受静脉内阿片类药物（推注/患者自控镇痛 (PCA)）的患者。
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下台/ICU 中的患者。
50 名患者肋骨骨折，50 名患者在机械通气和拔管后脱机。Expiron 将提供有关未插管患者的呼吸状态（潮气量、呼吸频率和每分钟通气量）的连续信息，特别是：睡眠或清醒；使用激励肺量计；对药物和其他干预措施（如椎旁/硬膜外阻滞）的反应；气管内再插管的需要。
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呼吸量监测器 (RVM) (ExSpiron，是一种经 FDA 批准的非侵入性设备，可监测每分钟通气量 (MV) 并提供非插管患者呼吸状态的早期指示。
该系统由轻型监视器、患者电缆和检测呼吸变化的一次性电极 PadSet 组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后呼吸抑制发生率
大体时间：1年
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定义 2 种装置之间术后呼吸抑制的发生率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高危患者术后呼吸抑制的检测。
大体时间：1年
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确定这两种设备在检测高危患者术后呼吸抑制方面的一致性。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月20日
初级完成 (实际的)
2020年2月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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