Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen hengityslaman havaitseminen suuren riskin potilailla käyttämällä minuutin ventilaatioseurantaa

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Respiratory volume monitor (RVM) (ExSpiron) on parempi kuin jatkuva pulssioksimetria leikkauksen jälkeisen hengityslaman havaitsemisessa korkean riskin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on: 1) Arvioi leikkauksen jälkeisen hengityslaman ilmaantuvuus korkean riskin potilailla jatkuvalla pulssioksimetrialla havaittuna 2) Arvioi leikkauksen jälkeisen hengityslaman ilmaantuvuus korkean riskin potilailla jatkuvalla hengitystilavuusmittarilla (ExSpiron) havaittuna. ) Arvioi jatkuvan pulssioksimetrian ja jatkuvan hengitystilavuusmittarin (ExSpiron) välistä sopivuutta leikkauksen jälkeisen hengityslaman havaitsemisessa suuren riskin potilailla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519-1362
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ryhmä A; joka koskee raskaana olevia naisia, joiden raskausikä on 32–40 viikkoa. Se järjestetään osoitteessa:

i. Synnytyslattia/sünnityslattia: 100 potilasta, joille on varattu keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa 150 mcg intratekaalista tai 3 mg epiduraalista morfiinia.

ii. Synnytyksen hoito: (sünnityskerros, Long Wharfin naisten klinikka, Yalen naisten keskus)

ryhmä B; anestesian jälkeisissä hoitoyksiköissä (PACU) ja kirurgisessa kerroksessa: 100 potilasta, joille on määrä saada yleisanestesia (GA) ja suunniteltiin opioidihoitoa suonensisäisesti (bolukset/potilaskontrolloitu analgesia (PCA).

Ryhmä C: alaspäin / ICU; 50 potilasta kärsi kylkiluiden murtumasta ja 50 potilasta vieroituksen jälkeen koneellisesta ventilaatiosta ja ekstubaatiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kylkiluumurtumia tai potilaat, jotka on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta ja jotka on äskettäin ekstuboitu.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tiedossa vasta-aihe/allergia neuroaksiaaliselle/paravertebraaliselle hermosalpaanestesialle
  • Potilaat, jotka ovat allergisia morfiinille.
  • Sinulla on ASA-luokka > IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 32-40 viikkoa.
100 potilasta, joille on varattu keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa 150 mcg intratekaalista tai 3 mg epiduraalista morfiinia.
Potilaat postaavat anestesiahoitoyksiköt (PACU) ja kirurgisen kerroksen.
100 potilasta joutui saamaan yleisanestesiaa (GA) ja aikovat saada opioidia suonensisäisesti (bolukset/potilaskontrolloitu analgesia (PCA).
Potilaat alaspäin/teho-osastolla.
50 potilasta kärsi kylkiluiden murtumasta ja 50 potilasta mekaanisesta ventilaatiosta ja ekstubaatiosta vieroituksen jälkeen. Expiron tarjoaa jatkuvaa tietoa ei-intuboituneiden potilaiden hengitystilasta (hengitystilavuus, hengitystiheys ja minuuttiventilaatio) erityisesti: nukkuminen tai hereillä; käyttämällä kannustinspirometriaa; vaste lääkkeisiin ja muihin toimenpiteisiin (kuten paravertebraalinen/epiduraalinen salpaus); tarve endotrakeaaliseen uudelleenintubaatioon.
Laite: Expiron hengityssuojain
Respiratory volume monitor (RVM) (ExSpiron, on ei-invasiivinen FDA:n hyväksymä laite, joka valvoo minuuttiventilaatiota (MV) ja antaa varhaisen osoituksen hengitystilasta ei-intuboiduilla potilailla. Järjestelmä koostuu kevyestä monitorista, potilaskaapelista ja kertakäyttöisestä elektrodista PadSet, joka havaitsee hengityksen muutokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen hengityslaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittää leikkauksen jälkeisen hengityslaman ilmaantuvuuden kahden laitteen välillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen hengityslaman havaitseminen suuren riskin potilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittää näiden kahden laitteen välinen sopimus leikkauksen jälkeisen hengityslaman havaitsemisessa korkean riskin potilailla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000021197

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa