Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív légzésdepresszió kimutatása magas kockázatú betegeknél percnyi lélegeztetési monitorozás alkalmazásával

2022. március 31. frissítette: Yale University
A respiratory volume monitor (RVM) (ExSpiron) jobb, mint a folyamatos pulzoximetria a posztoperatív légzésdepresszió kimutatásában magas kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: 1) A posztoperatív légzésdepresszió gyakoriságának becslése magas kockázatú betegekben folyamatos pulzoximetriával kimutatva 2) A posztoperatív légzésdepresszió incidenciájának becslése magas kockázatú betegeknél, a folyamatos légzési térfogat monitorozás (RVM) (ExSpiron) segítségével 3 ) Értékelje a folyamatos pulzoximetria és a folyamatos légzési térfogat monitor (RVM) (ExSpiron) közötti egyezést a posztoperatív légzésdepresszió kimutatásában magas kockázatú betegeknél

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519-1362
        • Yale New Haven Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A csoport; amely 32-40 hetes terhességi korú terhes nőket érint. A következő helyen kerül sor:

én. Szülési és szülési padló/szülészeti padozat: 100 páciens császármetszésre tervezett neuraxiális érzéstelenítésben 150 mcg intratekális vagy 3 mg epidurális morfiummal.

ii. Terhesgondozás: (szülészeti emelet, Long Wharf női klinika, Yale női központja)

B csoport; posztanesztéziás gondozási osztályokon (PACU) és sebészeti padlón: 100 beteg általános érzéstelenítésben (GA) és intravénás opioid kezelésben részesül (bolusok/beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA).

C csoport: in step down/ICU; 50 beteg bordatörésben, 50 beteg pedig gépi lélegeztetésről és extubációról való leszoktatást követően szenvedett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bordatörést szenvedett betegek, vagy olyan betegek, akiket leszoktak a gépi lélegeztetésről és nemrégiben extubáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert ellenjavallatok/allergia a neuroaxiális/paravertebrális idegblokk érzéstelenítésre
  • Morfinra allergiás betegek.
  • ASA osztályú > IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
32-40 hetes terhességi korú terhes nők.
100 páciens császármetszésére tervezett neuraxiális érzéstelenítésben 150 mcg intratekális vagy 3 mg epidurális morfinnal.
A betegek anesztézia-ellátó egységeket (PACU) és sebészeti padlót küldenek.
100 beteg általános érzéstelenítésben (GA) és intravénás opioid kezelésben részesült (boluszok/beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA).
A lelépő/ intenzív osztályon lévő betegek.
50 beteg szenvedett bordatörést és 50 beteg a gépi lélegeztetésről és az extubációról való leszoktatást követően. Az Expiron folyamatos tájékoztatást ad a nem intubált betegek légzési állapotáról (légzéstérfogat, légzésszám és percnyi lélegeztetés) konkrétan: alvás vagy ébrenlét; ösztönző spirometria használatával; a gyógyszerekre és egyéb beavatkozásokra adott válasz (például paravertebrális/epidurális blokk); endotrachealis reintubáció szükségessége.
Eszköz: Expiron légzőkészülék
Respiratory volume monitor (RVM) (ExSpiron, az FDA által jóváhagyott, nem invazív eszköz, amely a perclélegeztetést (MV) figyeli, és korai jelzést ad a nem intubált betegek légzési állapotáról. A rendszer egy könnyű monitorból, egy betegkábelből és egy PadSet eldobható elektródából áll, amely érzékeli a légzés változásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív légzésdepresszió előfordulása
Időkeret: 1 év
A posztoperatív légzésdepresszió gyakoriságának meghatározása 2 eszköz között.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív légzésdepresszió kimutatása magas kockázatú betegeknél.
Időkeret: 1 év
Meghatározni e két eszköz közötti egyezést a posztoperatív légzésdepresszió kimutatásában magas kockázatú betegeknél.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000021197

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti depresszió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel