矯正治療後の白斑病変の治療における Remin Pro Forte と Remin Pro の評価
2020年1月27日 更新者：mennatallah aboulnaga、Cairo University
Remin Pro Forte 対 Remin Pro による再石灰化後の歯列矯正治療後の齲蝕退縮、色の改善、およびホワイト スポット病変のミネラル含有量の評価: 無作為化臨床試験
Remin Pro Forte ペースト（フッ化物、ハイドロキシアパタイト、キシリトール、ショウガ、ウコン）および Remin pro クリーム（フッ化物、ハイドロキシアパタイト、キシリトール）で処理した後の、むし歯の退縮、脱塩エナメル質の色とミネラル含有量の変化を評価する無作為化臨床試験) Remin Pro forte が歯列矯正治療後の白い斑点病変の再石灰化において Remin Pro と同じ臨床性能を有するという帰無仮説を持つ再石灰化剤。
調査の概要
詳細な説明
最近では、ハイドロキシアパタイト、フッ化物、キシリトールを含む水ベースの再石灰化クリーム（Remin pro）が導入されました. ヒドロキシアパタイトは侵食されたエナメル質を満たし、フッ化物は象牙細管を密封し、キシリトールは抗菌剤として作用すると主張されてきました. この製品は、象牙質の過敏症の管理、エナメル質の脱灰の予防、およびエナメル質の表面下の病変の再石灰化の促進に適していると考えられています。 歯列矯正治療後のホワイトスポット病変の再石灰化および光学的外観に対するリン酸カルシウムおよびヒドロキシアパタイトベースの薬剤の効果に関する研究はほとんどありません。
最近、レミン プロの新しい製剤が導入されました (レミン プロ フォルテ) と呼ばれる、同じ成分のフッ化物、ヒドロキシアパタイト、キシリトールに加えて、2 つの天然物 (ジンジャー、クルクマ) がストレプトコッカス ミュータンスに対して抗菌効果があるという理論的根拠があります。科学文献で確認されている抗齲蝕効果に加えて。
フォローアップ期間は、この研究で評価された結果 (齲蝕の退縮、色の変化、ミネラル含有量) の評価に十分な 3 か月に選択されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患なし。
- 固定矯正治療が完了し、ブラケットが剥がれました。
- ホワイトスポット病変のある歯が少なくとも2本あります。
- 矯正治療後、通常の歯周治療を受けています。
- 12歳から25歳まで。
除外基準:
- エナメル質形成不全または歯のフッ素症の存在。
- テトラサイクリン色素沈着の存在。
- 3mm以上の歯周ポケット。
- 抗生物質の服用。
- う蝕の存在。
- 研究で使用されているフッ化物ゲル/ワニスに対するアレルギー。
- 唾液分泌の減少または重大な歯の摩耗の証拠があった被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レミン プロフォルテ。
介入
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化学薬品の組み合わせ
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アクティブコンパレータ：レミンプロ。
コンパレータ
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化学物質と天然物クリームの組み合わせ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虫歯退行
時間枠：3ヶ月
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評価は、写真の画像記録と、画像記録の白い斑点病変に対して ICDAS II スコアリングを実行することによって行われます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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色の改善
時間枠：3ヶ月
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白点病変の色の改善を評価するために、デジタルカメラを使用して白点病変のデジタル写真を撮る。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミネラル含有量
時間枠：3ヶ月
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WSL のミネラル含有量を測定するために、選択された歯の唇側表面は、メーカーの指示に従って蛍光画像を撮影するための特別なヘッドを使用して、VistaCam iX によって評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mennatallah aboulnaga, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。