Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Remin Pro Forte Versus Remin Pro om behandling af hvide pletlæsioner efter ortodontisk behandling

27. januar 2020 opdateret af: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Evaluering af kariesregression, farveforbedring og mineralindhold i hvide pletlæsioner Post-ortodontisk behandling efter remineralisering med Remin Pro Forte Versus Remin Pro: Et randomiseret klinisk forsøg

randomiseret klinisk forsøg til evaluering af cariesregression, ændringen i farve og mineralindhold i den demineraliserede emalje efter behandling med Remin Pro Forte pasta (fluorid, hydroxyapatit, xylitol, ingefær og curcuma) og Remin pro creme som indeholder (fluorid, hydroxyapatit, xylitol ) remineraliserende midler med nulhypotesen, at Remin Pro forte vil have samme kliniske ydeevne som Remin Pro ved remineraliserende hvide pletlæsioner efter ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er en remineraliserende vandbaseret creme indeholdende Hydroxyapatit, Fluorid og Xylitol (Remin pro) blevet introduceret. Det er blevet hævdet, at hydroxyapatit fylder eroderet emalje, fluor forsegler dentinale tubuli og xylitol virker som et antibakterielt middel. Dette produkt er blevet antaget at være egnet til behandling af dentin overfølsomhed, forebyggelse af emalje demineralisering og fremme remineralisering af emalje underjordiske læsioner. Der er få undersøgelser vedrørende virkningen af ​​calciumphosphat- og hydroxyapatit-baserede midler på remineralisering og optisk udseende af hvide pletlæsioner efter ortodontisk behandling.

For nylig er en ny formulering af Remin pro blevet introduceret kaldet (Remin Pro Forte) med de samme komponenter af fluorid, hydroxyapatit, xylitol foruden to naturlige produkter (ingefær, curcuma) med begrundelsen bag, at de har antibakteriel effekt mod streptokokker mutans ud over anti-cariogen effekt, som er ved at blive bekræftet i den videnskabelige litteratur.

Opfølgningsperioden er valgt til at være 3 måneder, hvilket er nok til evaluering af resultaterne (cariesregression, farveændring, mineralindhold) vurderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ingen systemisk sygdom.
  2. Har gennemført fast ortodontisk behandling, beslag afbundet.
  3. Har mindst to tænder med hvid pletlæsion.
  4. Har modtaget konventionel paradentosebehandling efter tandregulering.
  5. Mellem alderen 12 og 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af emaljehypoplasi eller dental fluorose.
  2. Tilstedeværelse af tetracyklinpigmentering.
  3. Periodontal lomme på 3 mm eller mere.
  4. Tager antibiotika.
  5. Tilstedeværelse af karies hulrum.
  6. Allergi over for fluorgel/lak, der bruges i undersøgelsen.
  7. Forsøgspersoner, der havde tegn på nedsat spytstrøm eller betydelig tandslid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remin Pro Forte.
intervention
Kombinationsprodukt: Remin Pro
en kombination af kemikalier
Aktiv komparator: Remin pro.
komparator
Kombinationsprodukt: Remin Pro Forte
en kombination af kemikalier med naturlige produkter creme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
caries regression
Tidsramme: 3 måneder
Vurderingen vil blive udført ved hjælp af fotografiske billedoptegnelser og udførelse af ICDAS II-scoring på hvide pletlæsioner på billedoptegnelserne.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farveforbedring
Tidsramme: 3 måneder
For at vurdere farveforbedringen af ​​hvide pletlæsioner vil der blive taget digitale billeder af de hvide pletlæsioner ved hjælp af digitalkamera.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mineralindhold
Tidsramme: 3 måneder
For at måle mineralindholdet i WSL'er vil labiale overflader på de udvalgte tænder blive vurderet af VistaCam iX ved hjælp af et specielt hoved til at tage fluorescerende billeder i henhold til producentens instruktioner.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHD-CU-2019-07-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med Remin Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner