Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Remin Pro Forte versus Remin Pro en el tratamiento de lesiones de manchas blancas después del tratamiento de ortodoncia

27 de enero de 2020 actualizado por: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Evaluación de la regresión de caries, mejora del color y contenido mineral de las lesiones de manchas blancas después del tratamiento de ortodoncia después de la remineralización con Remin Pro Forte versus Remin Pro: un ensayo clínico aleatorizado

ensayo clínico aleatorizado para evaluar la regresión de caries, el cambio de color y el contenido mineral del esmalte desmineralizado después del tratamiento con pasta Remin Pro Forte (fluoruro, hidroxiapatita, xilitol, jengibre y cúrcuma) y la crema Remin pro que contiene (fluoruro, hidroxiapatita, xilitol ) agentes remineralizantes con la hipótesis nula de que Remin Pro forte tendrá el mismo rendimiento clínico que Remin Pro en la remineralización de lesiones de manchas blancas después del tratamiento de ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente, se ha introducido una crema remineralizante a base de agua que contiene hidroxiapatita, flúor y xilitol (Remin pro). Se ha afirmado que la hidroxiapatita rellena el esmalte erosionado, el fluoruro sella los túbulos dentinarios y el xilitol actúa como agente antibacteriano. Se supone que este producto es adecuado para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria, la prevención de la desmineralización del esmalte y la promoción de la remineralización de las lesiones del subsuelo del esmalte. Hay pocos estudios sobre el efecto de los agentes a base de fosfato de calcio e hidroxiapatita sobre la remineralización y la apariencia óptica de las lesiones de manchas blancas después de la terapia de ortodoncia.

Recientemente se ha introducido una nueva formulación de Remin pro llamada (Remin Pro Forte) con los mismos componentes de flúor, hidroxiapatita, xilitol además de dos productos naturales (Jengibre, cúrcuma) con el fundamento de que tienen efecto antibacteriano contra Streptococcus mutans. además del efecto anticariogénico que está siendo confirmado en la literatura científica.

Se selecciona un período de seguimiento de 3 meses, que es suficiente para la evaluación de los resultados (regresión de caries, cambio de color, contenido mineral) evaluados en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sin enfermedad sistémica.
  2. Ha completado el tratamiento de ortodoncia fija, brackets descementados.
  3. Tiene al menos dos dientes con lesión de mancha blanca.
  4. Ha recibido terapia periodontal convencional después del tratamiento de ortodoncia.
  5. Entre las edades de 12 y 25 años de edad.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de hipoplasia del esmalte o fluorosis dental.
  2. Presencia de pigmentación por tetraciclina.
  3. Bolsas periodontales de 3 mm o más.
  4. Tomar antibióticos.
  5. Presencia de cavidades cariosas.
  6. Alergia al gel/barniz de flúor utilizado en el estudio.
  7. Sujetos que tenían evidencia de flujo salival reducido o desgaste dental significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Remin Pro Forte.
intervención
Producto combinado: Remin Pro
una combinación de productos químicos
Comparador activo: Remin profesional.
comparador
Producto combinado: Remin Pro Forte
una combinación de productos químicos con crema de productos naturales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
regresión de caries
Periodo de tiempo: 3 meses
La evaluación se realizará mediante registros de imágenes fotográficas y realizando puntuación ICDAS II sobre lesiones de manchas blancas en los registros de imágenes.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora del color
Periodo de tiempo: 3 meses
Para evaluar la mejora del color de las lesiones de manchas blancas, se tomarán fotografías digitales de las lesiones de manchas blancas con una cámara digital.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contenido de minerales
Periodo de tiempo: 3 meses
Para medir el contenido mineral de las WSL, VistaCam iX evaluará las superficies labiales de los dientes seleccionados utilizando un cabezal especial para tomar imágenes fluorescentes de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PHD-CU-2019-07-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión de mancha blanca

Ensayos clínicos sobre Remin Pro

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir