Remin Pro Forte 与 Remin Pro 治疗正畸治疗后白斑病变的评价
2020年1月27日 更新者：mennatallah aboulnaga、Cairo University
Remin Pro Forte 对比 Remin Pro 再矿化后正畸治疗后白斑病变的龋齿消退、颜色改善和矿物质含量的评估：一项随机临床试验
评估龋齿消退、用 Remin Pro Forte 糊剂（氟化物、羟基磷灰石、木糖醇、姜和姜黄）和含有（氟化物、羟基磷灰石、木糖醇）的 Remin pro 乳膏治疗后脱矿牙釉质颜色和矿物质含量变化的随机临床试验) 再矿化剂，零假设 Remin Pro forte 在正畸治疗后再矿化白斑病灶方面将具有与 Remin Pro 相同的临床性能。
研究概览
详细说明
最近，推出了一种含有羟基磷灰石、氟化物和木糖醇的再矿化水基乳膏 (Remin pro)。 据称，羟基磷灰石可填充腐蚀的牙釉质，氟化物可封闭牙本质小管，而木糖醇可作为抗菌剂。 该产品被认为适用于治疗牙本质过敏、预防牙釉质脱矿和促进牙釉质表面下病变的再矿化。 关于磷酸钙和羟基磷灰石基药物对正畸治疗后白斑病变的再矿化和光学外观的影响的研究很少。
最近推出了一种新的 Remin pro 配方，称为（Remin Pro Forte），除了两种天然产物（生姜、姜黄）外，还含有相同的氟化物、羟基磷灰石、木糖醇成分，其背后的基本原理是它们对变形链球菌具有抗菌作用除了在科学文献中得到证实的抗龋齿作用。
随访期选择为 3 个月，这足以评估本研究中评估的结果（龋齿消退、颜色变化、矿物质含量）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病。
- 已完成固定正畸治疗，托槽脱粘。
- 至少有两颗牙齿有白点病变。
- 正畸治疗后已接受常规牙周治疗。
- 年龄介于 12 至 25 岁之间。
排除标准：
- 存在牙釉质发育不全或氟斑牙。
- 存在四环素色素沉着。
- 3 毫米或更大的牙周袋。
- 服用抗生素。
- 龋齿的存在。
- 对研究中使用的氟化物凝胶/清漆过敏。
- 有证据表明唾液流量减少或牙齿磨损明显的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Remin Pro Forte。
干涉
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化学品的组合
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有源比较器：提醒亲。
比较器
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化学制品与天然产品霜的结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋齿消退
大体时间：3个月
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评估将通过摄影图像记录和对图像记录上的白点病变进行 ICDAS II 评分来完成。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颜色改善
大体时间：3个月
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为了评估白点病变的颜色改善，将使用数码相机拍摄白点病变的数码照片。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矿物质含量
大体时间：3个月
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为了测量 WSL 的矿物质含量，VistaCam iX 将根据制造商的说明使用特殊的头来评估所选牙齿的唇面，以拍摄荧光图像。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mennatallah aboulnaga, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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