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Valutazione di Remin Pro Forte rispetto a Remin Pro sul trattamento delle lesioni dei punti bianchi dopo il trattamento ortodontico

27 gennaio 2020 aggiornato da: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Valutazione della regressione della carie, del miglioramento del colore e del contenuto minerale delle lesioni dei punti bianchi Trattamento post-ortodontico dopo remineralizzazione con Remin Pro Forte Versus Remin Pro: uno studio clinico randomizzato

studio clinico randomizzato per valutare la regressione della carie, il cambiamento di colore e contenuto minerale dello smalto demineralizzato dopo il trattamento con la pasta Remin Pro Forte (fluoruro, idrossiapatite, xilitolo, zenzero e curcuma) e la crema Remin pro che contiene (fluoruro, idrossiapatite, xilitolo ) agenti rimineralizzanti con l'ipotesi nulla che Remin Pro forte avrà le stesse prestazioni cliniche di Remin Pro nel trattamento post-ortodontico delle lesioni dei punti bianchi rimineralizzanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente è stata introdotta una crema remineralizzante a base acquosa contenente Idrossiapatite, Fluoro e Xilitolo (Remin pro). È stato affermato che l'idrossiapatite riempie lo smalto eroso, il fluoruro sigilla i tubuli dentinali e lo xilitolo agisce come agente antibatterico. Si presume che questo prodotto sia adatto per la gestione dell'ipersensibilità dentinale, la prevenzione della demineralizzazione dello smalto e la promozione della remineralizzazione delle lesioni subsuperficiali dello smalto. Ci sono pochi studi riguardanti l'effetto di agenti a base di fosfato di calcio e idrossiapatite sulla remineralizzazione e l'aspetto ottico delle lesioni del punto bianco dopo la terapia ortodontica.

Recentemente è stata introdotta una nuova formulazione di Remin pro chiamata (Remin Pro Forte) con gli stessi componenti di fluoruro, idrossiapatite, xilitolo oltre a due prodotti naturali (zenzero, curcuma) con il razionale che hanno effetto antibatterico contro lo streptococco mutans oltre all'effetto anticariogeno che trova conferma nella letteratura scientifica.

Il periodo di follow-up è selezionato per essere di 3 mesi, che è sufficiente per la valutazione dei risultati (regressione della carie, cambiamento di colore, contenuto di minerali) valutati in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nessuna malattia sistemica.
  2. Ha completato il trattamento ortodontico fisso, le staffe sono state svincolate.
  3. Ha almeno due denti con lesione punto bianco.
  4. Ha ricevuto la terapia parodontale convenzionale dopo il trattamento ortodontico.
  5. Età compresa tra i 12 e i 25 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di ipoplasia dello smalto o fluorosi dentale.
  2. Presenza di pigmentazione tetraciclina.
  3. Tasca parodontale di 3 mm o superiore.
  4. Assunzione di antibiotici.
  5. Presenza di cavità cariate.
  6. Allergia al gel/vernice al fluoro utilizzato nello studio.
  7. Soggetti che presentavano evidenza di ridotto flusso salivare o significativa usura dei denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remin Pro Forte.
intervento
Prodotto combinato: Remino Pro
una combinazione di sostanze chimiche
Comparatore attivo: Remin pro.
comparatore
Prodotto combinato: Remin Pro Forte
una combinazione di sostanze chimiche con crema di prodotti naturali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
regressione della carie
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione verrà effettuata mediante registrazioni di immagini fotografiche ed eseguendo il punteggio ICDAS II sulle lesioni dei punti bianchi sulle registrazioni di immagini.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento del colore
Lasso di tempo: 3 mesi
Per valutare il miglioramento del colore delle lesioni dei punti bianchi, verranno scattate fotografie digitali delle lesioni dei punti bianchi utilizzando una fotocamera digitale.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contenuto di minerali
Lasso di tempo: 3 mesi
Per misurare il contenuto minerale dei WSL, le superfici labiali dei denti selezionati saranno valutate da VistaCam iX utilizzando una testa speciale per l'acquisizione di immagini fluorescenti secondo le istruzioni del produttore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHD-CU-2019-07-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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