Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Remin Pro Forte w porównaniu z Remin Pro w leczeniu białych plam po leczeniu ortodontycznym

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Ocena regresji próchnicy, poprawa koloru i zawartość minerałów w białych plamach po leczeniu ortodontycznym po remineralizacji Remin Pro Forte w porównaniu z Remin Pro: randomizowane badanie kliniczne

randomizowane badanie kliniczne oceniające regresję próchnicy, zmianę koloru i zawartości minerałów w zdemineralizowanym szkliwie po leczeniu pastą Remin Pro Forte (fluorek, hydroksyapatyt, ksylitol, imbir i kurkuma) oraz kremem Remin pro zawierającym (fluorek, hydroksyapatyt, ksylitol) ) środki remineralizujące z hipotezą zerową, że Remin Pro forte będzie miał taką samą skuteczność kliniczną jak Remin Pro w remineralizacji białych plam po leczeniu ortodontycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio wprowadzono remineralizujący krem ​​na bazie wody zawierający Hydroksyapatyt, Fluor i Ksylitol (Remin pro). Uważa się, że hydroksyapatyt wypełnia erozję szkliwa, fluor uszczelnia kanaliki zębinowe, a ksylitol działa antybakteryjnie. Przyjęto, że produkt ten jest odpowiedni do leczenia nadwrażliwości zębiny, zapobiegania demineralizacji szkliwa i promowania remineralizacji zmian podpowierzchniowych szkliwa. Niewiele jest badań dotyczących wpływu środków na bazie fosforanu wapnia i hydroksyapatytu na remineralizację i wygląd optyczny białych plam po leczeniu ortodontycznym.

Niedawno wprowadzono nową formułę Remin pro o nazwie (Remin Pro Forte) z tymi samymi składnikami fluoru, hydroksyapatytu, ksylitolu, oprócz dwóch produktów naturalnych (imbir, kurkuma), z uzasadnieniem opartym na działaniu antybakteryjnym na streptococcus mutans oprócz działania przeciwpróchnicowego, co jest potwierdzone w literaturze naukowej.

Okres obserwacji ustalono na 3 miesiące, co jest wystarczające do oceny efektów (regresja próchnicy, zmiana koloru, zawartość minerałów) ocenianych w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak choroby ogólnoustrojowej.
  2. Ma ukończone stałe leczenie ortodontyczne, zamki odklejone.
  3. Ma co najmniej dwa zęby z białą plamą.
  4. Po leczeniu ortodontycznym otrzymał konwencjonalne leczenie periodontologiczne.
  5. W wieku od 12 do 25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność hipoplazji szkliwa lub fluorozy zębów.
  2. Obecność pigmentacji tetracyklinowej.
  3. Kieszonki przyzębne o średnicy 3 mm lub większej.
  4. Przyjmowanie antybiotyków.
  5. Obecność próchnicy.
  6. Alergia na żel/lakier z fluorem używany w badaniu.
  7. Pacjenci, u których wykazano zmniejszony przepływ śliny lub znaczne zużycie zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remin Pro Forte.
interwencja
Produkt złożony: Remin Pro
połączenie chemikaliów
Aktywny komparator: Remin pro.
komparator
Produkt złożony: Remin Pro Forte
połączenie chemii z naturalnymi produktami w kremie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regresja próchnicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie zapisów zdjęć fotograficznych i wykonania punktacji ICDAS II na białych plamkach na zapisach obrazów.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa koloru
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić poprawę koloru białych plam, zostaną wykonane cyfrowe zdjęcia białych plam za pomocą aparatu cyfrowego.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawartość minerałów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby zmierzyć zawartość minerałów w WSL, powierzchnie wargowe wybranych zębów zostaną ocenione przez VistaCam iX za pomocą specjalnej głowicy do wykonywania zdjęć fluorescencyjnych zgodnie z instrukcjami producenta.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHD-CU-2019-07-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie białej plamy

Badania kliniczne na Remin Pro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj