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Évaluation de Remin Pro Forte par rapport à Remin Pro sur le traitement des lésions des points blancs après le traitement orthodontique

27 janvier 2020 mis à jour par: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Évaluation de la régression des caries, de l'amélioration de la couleur et de la teneur en minéraux des lésions de points blancs Traitement post-orthodontique après reminéralisation avec Remin Pro Forte versus Remin Pro : un essai clinique randomisé

essai clinique randomisé pour évaluer la régression des caries, le changement de couleur et la teneur en minéraux de l'émail déminéralisé après traitement avec la pâte Remin Pro Forte (fluorure, hydroxyapatite, xylitol, gingembre et curcuma) et la crème Remin pro qui contient (fluorure, hydroxyapatite, xylitol ) agents reminéralisants avec l'hypothèse nulle que Remin Pro forte aura les mêmes performances cliniques que Remin Pro dans la reminéralisation des lésions des points blancs après traitement orthodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, une crème reminéralisante à base d'eau contenant de l'Hydroxyapatite, du Fluorure et du Xylitol (Remin pro) a été introduite. Il a été affirmé que l'hydroxyapatite remplit l'émail érodé, le fluorure scelle les tubules dentinaires et le xylitol agit comme un agent antibactérien. Ce produit a été considéré comme adapté à la prise en charge de l'hypersensibilité dentinaire, à la prévention de la déminéralisation de l'émail et à la promotion de la reminéralisation des lésions sous la surface de l'émail. Il existe peu d'études concernant l'effet des agents à base de phosphate de calcium et d'hydroxyapatite sur la reminéralisation et l'apparence optique des lésions des points blancs après un traitement orthodontique.

Récemment, une nouvelle formulation de Remin pro a été introduite appelée (Remin Pro Forte) avec les mêmes composants de fluorure, d'hydroxyapatite, de xylitol en plus de deux produits naturels (gingembre, curcuma) avec la justification basée sur le fait qu'ils ont un effet antibactérien contre le streptocoque mutans en plus de l'effet anti-cariogène qui est confirmé dans la littérature scientifique.

La période de suivi est choisie pour être de 3 mois, ce qui est suffisant pour l'évaluation des résultats (régression des caries, changement de couleur, teneur en minéraux) évalués dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Pas de maladie systémique.
  2. A terminé un traitement orthodontique fixe, brackets décollés.
  3. A au moins deux dents avec des taches blanches.
  4. A reçu une thérapie parodontale conventionnelle après un traitement orthodontique.
  5. Entre 12 et 25 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'hypoplasie de l'émail ou de fluorose dentaire.
  2. Présence de pigmentation tétracycline.
  3. Poche parodontale de 3 mm ou plus.
  4. Prendre des antibiotiques.
  5. Présence de caries carieuses.
  6. Allergie au gel / vernis fluoré utilisé dans l'étude.
  7. Sujets qui présentaient des signes de flux salivaire réduit ou d'usure dentaire importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rémin Pro Forte.
intervention
Produit combiné: Rémin Pro
une combinaison de produits chimiques
Comparateur actif: Rémin pro.
comparateur
Produit combiné: Remin Pro Forte
une combinaison de produits chimiques avec de la crème de produits naturels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
régression des caries
Délai: 3 mois
L'évaluation sera effectuée par des enregistrements d'images photographiques et en effectuant un score ICDAS II sur les lésions de points blancs sur les enregistrements d'images.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de la couleur
Délai: 3 mois
Pour évaluer l'amélioration de la couleur des lésions de points blancs, des photographies numériques des lésions de points blancs seront prises à l'aide d'un appareil photo numérique.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
teneur en minéraux
Délai: 3 mois
Pour mesurer la teneur en minéraux des WSL, les surfaces vestibulaires des dents sélectionnées seront évaluées par VistaCam iX à l'aide d'une tête spéciale pour prendre des images fluorescentes selon les instructions du fabricant.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHD-CU-2019-07-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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