Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio Remin Pro Forte versus Remin Pro valkopilkkuvaurioiden hoidossa ortodonttisen hoidon jälkeen

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Valkopistevaurioiden karieksen regression, värin paranemisen ja mineraalipitoisuuden arviointi Remin Pro Forte -remineralisoinnin jälkeisen ortodontisen hoidon ja Remin Pro:n satunnaistettu kliininen tutkimus

satunnaistettu kliininen tutkimus karieksen regression arvioimiseksi, demineralisoidun kiilteen värin ja mineraalipitoisuuden muutos Remin Pro Forte -tahnalla (fluori, hydroksiapatiitti, ksylitoli, inkivääri ja kurkuma) ja (fluoria, hydroksiapatiittia, ksylitolia) sisältävällä Remin pro -voiteella käsittelyn jälkeen ) remineralisoivat aineet nollahypoteesilla, että Remin Pro fortella on sama kliininen suorituskyky kuin Remin Prolla valkopistevaurioiden remineralisoinnissa ortodontisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin esiteltiin remineralisoiva vesipohjainen voide, joka sisältää hydroksiapatiittia, fluoria ja ksylitolia (Remin pro). On väitetty, että hydroksiapatiitti täyttää kulunutta kiillettä, fluoritiivistää dentiinitiehyitä ja ksylitoli toimii antibakteerisena aineena. Tämän tuotteen on oletettu soveltuvan hammaskiilteen yliherkkyyden hoitoon, kiilteen demineralisoitumisen ehkäisyyn ja kiilteen pinnanalaisten leesioiden remineralisoitumisen edistämiseen. Kalsiumfosfaatti- ja hydroksiapatiittipohjaisten aineiden vaikutuksesta oikomishoidon jälkeisten valkopistevaurioiden remineralisaatioon ja optiseen ulkonäköön on tehty vain vähän tutkimuksia.

Äskettäin esiteltiin uusi Remin pro -formulaatio, nimeltään (Remin Pro Forte), joka sisältää samoja ainesosia fluoria, hydroksiapatiittia, ksylitolia kahden luonnontuotteen (inkivääri, kurkuma) lisäksi. Sen perusteluna on, että niillä on antibakteerinen vaikutus streptococcus mutansia vastaan. kariogeenisen vaikutuksen lisäksi, joka on vahvistettu tieteellisessä kirjallisuudessa.

Seurantajaksoksi valitaan 3 kuukautta, mikä riittää tässä tutkimuksessa arvioitujen tulosten (karieksen regressio, värinmuutos, mineraalipitoisuus) arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei systeemistä sairautta.
  2. On suoritettu kiinteä oikomishoito, kiinnikkeet irrotettu.
  3. Hänellä on vähintään kaksi hammasta, joissa on valkopistevaurio.
  4. On saanut tavanomaista parodontaalihoitoa oikomishoidon jälkeen.
  5. 12-25 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiilteen hypoplasian tai hampaiden fluoroosin esiintyminen.
  2. Tetrasykliinipigmentaation esiintyminen.
  3. Parodontaalitasku 3 mm tai suurempi.
  4. Antibioottien ottaminen.
  5. Karioosionteloiden esiintyminen.
  6. Allergia tutkimuksessa käytetylle fluorigeelille/lakalle.
  7. Koehenkilöt, joilla oli näyttöä vähentyneestä syljenerityksestä tai merkittävästä hampaiden kulumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remin Pro Forte.
väliintuloa
Yhdistelmätuote: Remin Pro
kemikaalien yhdistelmä
Active Comparator: Remin pro.
vertailija
Yhdistelmätuote: Remin Pro Forte
yhdistelmä kemikaaleja luonnontuotteiden kerman kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karieksen regressio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arviointi suoritetaan valokuvaamalla ja suorittamalla ICDAS II -pisteytys kuvatallenteiden valkopistevaurioista.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
värin parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Valkopisteleesioiden värin paranemisen arvioimiseksi valkopisteleesioista otetaan digitaalisia valokuvia digitaalikameralla.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WSL:n mineraalipitoisuuden mittaamiseksi VistaCam iX arvioi valittujen hampaiden labiaaliset pinnat käyttämällä erityistä päätä fluoresoivien kuvien ottamiseksi valmistajan ohjeiden mukaisesti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHD-CU-2019-07-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio

Kliiniset tutkimukset Remin Pro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa