Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Remin Pro Forte Versus Remin Pro på behandling av hvite flekker etter ortodontisk behandling

27. januar 2020 oppdatert av: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Evaluering av kariesregresjon, fargeforbedring og mineralinnhold i hvitflekk-lesjoner Post-ortodontisk behandling etter remineralisering med Remin Pro Forte Versus Remin Pro: En randomisert klinisk studie

randomisert klinisk studie for å evaluere kariesregresjon, endringen i farge og mineralinnhold i den demineraliserte emaljen etter behandling med Remin Pro Forte-pasta (fluorid, hydroksyapatitt, xylitol, ingefær og curcuma) og Remin pro-krem som inneholder (fluorid, hydroksyapatitt, xylitol ) remineraliserende midler med nullhypotesen om at Remin Pro forte vil ha samme kliniske ytelse som Remin Pro ved remineralisering av hvite flekklesjoner etter ortodontisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har en remineraliserende vannbasert krem ​​som inneholder Hydroxyapatite, Fluor og Xylitol (Remin pro) blitt introdusert. Det har blitt hevdet at hydroksyapatitt fyller erodert emalje, fluor forsegler dentinale tubuli og xylitol fungerer som et antibakterielt middel. Dette produktet har blitt antatt å være egnet for behandling av tannoverfølsomhet, forebygging av demineralisering av emalje og fremme remineralisering av lesjoner under overflaten av emalje. Det er få studier angående effekten av kalsiumfosfat- og hydroksyapatittbaserte midler på remineralisering og optisk utseende av hvitflekk-lesjoner etter kjeveortopedisk terapi.

Nylig har en ny formulering av Remin pro blitt introdusert kalt (Remin Pro Forte) med de samme komponentene av fluor, hydroksyapatitt, xylitol i tillegg til to naturlige produkter (ingefær, curcuma) med begrunnelsen bak at de har antibakteriell effekt mot streptokokker mutans i tillegg til anti-kariogene effekt som bekreftes i vitenskapelig litteratur.

Oppfølgingsperioden er valgt til å være 3 måneder, noe som er nok for evaluering av utfallene (kariesregresjon, fargeendring, mineralinnhold) vurdert i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ingen systemisk sykdom.
  2. Har gjennomført fast kjeveortopedisk behandling, braketter frigjort.
  3. Har minst to tenner med hvit flekklesjon.
  4. Har fått konvensjonell periodontal terapi etter kjeveortopedisk behandling.
  5. Mellom alderen 12 og 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av emaljehypoplasi eller dental fluorose.
  2. Tilstedeværelse av tetracyklinpigmentering.
  3. Periodontal lomme på 3 mm eller mer.
  4. Tar antibiotika.
  5. Tilstedeværelse av kariske hulrom.
  6. Allergi mot fluorgel/lakk som brukes i studien.
  7. Personer som hadde tegn på redusert spyttstrøm eller betydelig tannslitasje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remin Pro Forte.
innblanding
Kombinasjonsprodukt: Remin Pro
en kombinasjon av kjemikalier
Aktiv komparator: Remin pro.
komparator
Kombinasjonsprodukt: Remin Pro Forte
en kombinasjon av kjemikalier med naturlige produkter krem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kariesregresjon
Tidsramme: 3 måneder
Vurderingen vil bli gjort ved fotografiske bilderegistreringer og utføre ICDAS II-skåring på hvite flekklesjoner på bildepostene.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fargeforbedring
Tidsramme: 3 måneder
For å vurdere fargeforbedringen av lesjoner med hvite flekker, vil digitale bilder av lesjoner med hvite flekker bli tatt med digitalkamera.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mineralinnhold
Tidsramme: 3 måneder
For å måle mineralinnholdet i WSL, vil labialflatene til de valgte tennene bli vurdert av VistaCam iX ved å bruke et spesielt hode for å ta fluorescerende bilder i henhold til produsentens instruksjoner.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHD-CU-2019-07-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere