Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Remin Pro Forte по сравнению с Remin Pro при лечении белых пятен после ортодонтического лечения

27 января 2020 г. обновлено: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Оценка регрессии кариеса, улучшения цвета и содержания минералов в белых пятнах после ортодонтического лечения после реминерализации с помощью Remin Pro Forte по сравнению с Remin Pro: рандомизированное клиническое исследование

рандомизированное клиническое исследование по оценке регрессии кариеса, изменения цвета и минерального состава деминерализованной эмали после лечения пастой Ремин Про Форте (фтор, гидроксиапатит, ксилит, имбирь, куркума) и кремом Ремин про, содержащим (фтор, гидроксиапатит, ксилит) ) реминерализующие агенты с нулевой гипотезой о том, что Remin Pro forte будет иметь такую ​​же клиническую эффективность, как Remin Pro, при реминерализующем поражении белых пятен после ортодонтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно был представлен реминерализирующий крем на водной основе, содержащий гидроксиапатит, фторид и ксилит (Remin pro). Утверждается, что гидроксиапатит заполняет разрушенную эмаль, фторид запечатывает дентинные канальцы, а ксилит действует как антибактериальное средство. Предполагается, что этот продукт подходит для лечения гиперчувствительности дентина, предотвращения деминерализации эмали и стимуляции реминерализации подповерхностных поражений эмали. Существует несколько исследований, посвященных влиянию препаратов на основе фосфата кальция и гидроксиапатита на реминерализацию и внешний вид белых пятен после ортодонтического лечения.

Недавно была представлена ​​новая формула Remin pro под названием (Remin Pro Forte) с теми же компонентами фторида, гидроксиапатита, ксилита в дополнение к двум натуральным продуктам (имбирь, куркума) на том основании, что они обладают антибактериальным действием против стрептококков mutans. в дополнение к антикариесогенному эффекту, который подтверждается в научной литературе.

Период наблюдения выбран равным 3 месяцам, что достаточно для оценки результатов (регрессия кариеса, изменение цвета, содержание минералов), оцениваемых в данном исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mennatallah aboulnaga, MD
  • Номер телефона: 01016524841
  • Электронная почта: mennaaboulnaga@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Отсутствие системного заболевания.
  2. Проведено несъемное ортодонтическое лечение, сняты брекеты.
  3. Имеет как минимум два зуба с белыми пятнами.
  4. Получил стандартную пародонтальную терапию после ортодонтического лечения.
  5. В возрасте от 12 до 25 лет.

Критерий исключения:

  1. Наличие гипоплазии эмали или флюороза зубов.
  2. Наличие тетрациклиновой пигментации.
  3. Пародонтальные карманы размером 3 мм и более.
  4. Прием антибиотиков.
  5. Наличие кариозных полостей.
  6. Аллергия на фтористый гель/лак, используемый в исследовании.
  7. Субъекты, у которых были признаки снижения слюноотделения или значительного износа зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремин Про Форте.
вмешательство
Комбинированный продукт: Ремин Про
комбинация химических веществ
Активный компаратор: Ремин про.
компаратор
Комбинированный продукт: Ремин Про Форте
сочетание химических веществ с натуральными кремами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
регресс кариеса
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка будет проводиться с помощью записей фотографических изображений и выполнения оценки ICDAS II для поражений белыми пятнами на записях изображений.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение цвета
Временное ограничение: 3 месяца
Чтобы оценить улучшение цвета поражений белыми пятнами, будут сделаны цифровые фотографии поражений белыми пятнами с помощью цифровой камеры.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
минеральное содержание
Временное ограничение: 3 месяца
Для измерения содержания минералов в WSL губные поверхности выбранных зубов будут оцениваться с помощью VistaCam iX с использованием специальной головки для получения флуоресцентных изображений в соответствии с инструкциями производителя.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PHD-CU-2019-07-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремин Про

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться