Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Remin Pro Forte kontra Remin Pro vid behandling av vita fläckskador efter ortodontisk behandling

27 januari 2020 uppdaterad av: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Utvärdering av kariesregression, färgförbättring och mineralinnehåll i vita fläckskador Postortodontisk behandling efter remineralisering med Remin Pro Forte Versus Remin Pro: En randomiserad klinisk prövning

randomiserad klinisk prövning för att utvärdera kariesregression, förändringen i färg och mineralinnehåll i den avmineraliserade emaljen efter behandling med Remin Pro Forte-pasta (fluorid, hydroxyapatit, xylitol, ingefära och curcuma) och Remin pro-kräm som innehåller (fluorid, hydroxyapatit, xylitol ) remineraliserande medel med nollhypotesen att Remin Pro forte kommer att ha samma kliniska prestanda som Remin Pro vid remineraliserande vita fläckskador efter ortodontisk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har en remineraliserande vattenbaserad kräm som innehåller Hydroxyapatit, Fluor och Xylitol (Remin pro) introducerats. Det har hävdats att hydroxiapatit fyller eroderad emalj, fluor tätar dentintubuli och xylitol fungerar som ett antibakteriellt medel. Denna produkt har antagits vara lämplig för behandling av dentinal överkänslighet, förebyggande av demineralisering av emalj och för att främja remineralisering av emaljskador under ytan. Det finns få studier angående effekten av kalciumfosfat och hydroxiapatitbaserade medel på remineralisering och optiskt utseende av vita fläckskador efter ortodontisk behandling.

Nyligen har en ny formulering av Remin pro introducerats kallad (Remin Pro Forte) med samma komponenter av fluorid, hydroxyapatit, xylitol förutom två naturliga produkter (Ingefära, curcuma) med motiveringen bakom att de har antibakteriell effekt mot streptokocker mutans förutom anti-kariogen effekt som bekräftas i den vetenskapliga litteraturen.

Uppföljningsperioden väljs till 3 månader, vilket räcker för att utvärdera resultaten (kariesregression, färgförändring, mineralinnehåll) som bedömts i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ingen systemisk sjukdom.
  2. Har genomfört fast ortodontisk behandling, konsoler lossade.
  3. Har minst två tänder med vita fläckskador.
  4. Har fått konventionell parodontitbehandling efter ortodontisk behandling.
  5. Mellan 12 och 25 års ålder.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av emaljhypoplasi eller dental fluoros.
  2. Förekomst av tetracyklinpigmentering.
  3. Periodontal ficka på 3 mm eller mer.
  4. Tar antibiotika.
  5. Förekomst av kariösa hålrum.
  6. Allergi mot fluorgel/lack som används i studien.
  7. Försökspersoner som hade tecken på minskat salivflöde eller betydande tandslitage

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remin Pro Forte.
intervention
Kombinationsprodukt: Remin Pro
en kombination av kemikalier
Aktiv komparator: Remin pro.
komparator
Kombinationsprodukt: Remin Pro Forte
en kombination av kemikalier med naturliga produkter grädde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kariesregression
Tidsram: 3 månader
Bedömningen kommer att göras genom fotografiska bildregistreringar och att utföra ICDAS II-poängning på vita fläckskador på bildposterna.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
färgförbättring
Tidsram: 3 månader
För att bedöma färgförbättringen av vita fläckskador kommer digitala fotografier av vita fläckskador att tas med digitalkamera.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mineralinnehåll
Tidsram: 3 månader
För att mäta mineralinnehållet i WSL:er kommer labialytorna på de valda tänderna att bedömas av VistaCam iX med hjälp av ett speciellt huvud för att ta fluorescerande bilder enligt tillverkarens instruktioner.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PHD-CU-2019-07-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera