Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Remin Pro Forte versus Remin Pro při léčbě lézí bílých skvrn po ortodontické léčbě

27. ledna 2020 aktualizováno: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Hodnocení regrese zubního kazu, zlepšení barvy a minerálního obsahu lézí bílých skvrn Postortodontická léčba po remineralizaci přípravkem Remin Pro Forte versus Remin Pro: Randomizovaná klinická studie

randomizovaná klinická studie k vyhodnocení regrese zubního kazu, změny barvy a obsahu minerálů v demineralizované sklovině po ošetření pastou Remin Pro Forte (fluorid, hydroxyapatit, xylitol, zázvor a kurkuma) a krémem Remin pro, který obsahuje (fluorid, hydroxyapatit, xylitol ) remineralizační látky s nulovou hypotézou, že Remin Pro forte bude mít stejný klinický výkon jako Remin Pro při remineralizaci lézí s bílými skvrnami po ortodontické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno byl představen remineralizační krém na vodní bázi obsahující hydroxyapatit, fluor a xylitol (Remin pro). Tvrdilo se, že hydroxyapatit vyplňuje erodovanou sklovinu, fluorid utěsňuje dentinové tubuly a xylitol působí jako antibakteriální činidlo. Tento produkt byl považován za vhodný pro léčbu hypersenzitivity dentinu, prevenci demineralizace skloviny a podporu remineralizace podpovrchových lézí skloviny. Existuje jen málo studií týkajících se účinku látek na bázi fosforečnanu vápenatého a hydroxyapatitu na remineralizaci a optický vzhled lézí bílých skvrn po ortodontické léčbě.

Nedávno byla představena nová formulace Remin pro nazvaná (Remin Pro Forte) se stejnými složkami fluoridu, hydroxyapatitu, xylitolu a dvěma přírodními produkty (zázvor, kurkuma) s odůvodněním, že mají antibakteriální účinek proti streptokokům mutans. navíc má antikariogenní účinek, který je potvrzen ve vědecké literatuře.

Doba sledování je zvolena na 3 měsíce, což je dostatečné pro vyhodnocení výsledků (regrese kazu, změna barvy, obsah minerálů) hodnocených v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žádné systémové onemocnění.
  2. Má dokončenou fixní ortodontickou léčbu, držáky odlepené.
  3. Má nejméně dva zuby s bílými skvrnami.
  4. Absolvoval konvenční parodontální terapii po ortodontické léčbě.
  5. Ve věku od 12 do 25 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost hypoplazie skloviny nebo zubní fluorózy.
  2. Přítomnost tetracyklinové pigmentace.
  3. Parodontální kapsy 3 mm nebo větší.
  4. Užívání antibiotik.
  5. Přítomnost kazivých dutin.
  6. Alergie na fluoridový gel/lak používaný ve studii.
  7. Subjekty, které měly známky sníženého toku slin nebo výrazného opotřebení zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remin Pro Forte.
zásah
Kombinovaný produkt: Remin Pro
kombinace chemikálií
Aktivní komparátor: Remin pro.
srovnávač
Kombinovaný produkt: Remin Pro Forte
kombinace chemikálií s přírodními produkty krém .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
regrese kazu
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení bude provedeno pomocí fotografických obrazových záznamů a provedením hodnocení ICDAS II na lézích s bílou skvrnou na obrazových záznamech.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vylepšení barev
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení zlepšení barvy lézí s bílými skvrnami se pořídí digitální fotografie lézí s bílými skvrnami pomocí digitálního fotoaparátu.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minerální obsah
Časové okno: 3 měsíce
Pro měření minerálního obsahu WSL budou labiální plochy vybraných zubů posouzeny systémem VistaCam iX pomocí speciální hlavice pro pořizování fluorescenčních snímků podle pokynů výrobce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PHD-CU-2019-07-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Remin Pro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit