Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Remin Pro Forte versus Remin Pro bij de behandeling van wittevleklaesies na orthodontische behandeling

27 januari 2020 bijgewerkt door: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Evaluatie van cariësregressie, kleurverbetering en mineraalgehalte van wittevleklaesies Postorthodontische behandeling na remineralisatie met Remin Pro Forte versus Remin Pro: een gerandomiseerde klinische studie

gerandomiseerde klinische studie om cariësregressie te evalueren, de verandering in kleur en mineraalgehalte van het gedemineraliseerd glazuur na behandeling met Remin Pro Forte-pasta (fluoride, hydroxyapatiet, xylitol, gember en curcuma) en Remin pro-crème die (fluoride, hydroxyapatiet, xylitol ) remineraliserende middelen met de nulhypothese dat Remin Pro forte dezelfde klinische prestaties zal hebben als Remin Pro bij het remineraliseren van wittevleklaesies na orthodontische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds kort is er een remineraliserende crème op waterbasis met Hydroxyapatiet, Fluoride en Xylitol (Remin pro) op de markt. Er wordt beweerd dat hydroxyapatiet geërodeerd glazuur vult, fluoride de dentinetubuli afdicht en xylitol werkt als een antibacterieel middel. Aangenomen wordt dat dit product geschikt is voor de behandeling van overgevoeligheid van het tandbeen, het voorkomen van demineralisatie van het glazuur en het bevorderen van remineralisatie van laesies onder het glazuur. Er zijn weinig studies over het effect van middelen op basis van calciumfosfaat en hydroxyapatiet op de remineralisatie en het uiterlijk van witte vleklaesies na orthodontische therapie.

Onlangs is een nieuwe formulering van Remin pro geïntroduceerd, genaamd (Remin Pro Forte) met dezelfde componenten van fluoride, hydroxyapatiet, xylitol naast twee natuurlijke producten (Ginger, curcuma) met als achterliggende gedachte dat ze een antibacterieel effect hebben tegen Streptococcus mutans naast het anti-cariogene effect dat in de wetenschappelijke literatuur wordt bevestigd.

De follow-upperiode is gekozen op 3 maanden, wat voldoende is voor evaluatie van de resultaten (cariësregressie, kleurverandering, mineraalgehalte) die in dit onderzoek zijn beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geen systemische ziekte.
  2. Heeft vaste orthodontische behandeling voltooid, beugels losgemaakt.
  3. Heeft ten minste twee tanden met witte vleklaesie.
  4. Heeft conventionele parodontale therapie gekregen na een orthodontische behandeling.
  5. Tussen de 12 en 25 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van glazuurhypoplasie of tandfluorose.
  2. Aanwezigheid van tetracyclinepigmentatie.
  3. Parodontale pocketing van 3 mm of groter.
  4. Antibiotica nemen.
  5. Aanwezigheid van carieuze holtes.
  6. Allergie voor fluoridegel/vernis gebruikt in studie.
  7. Proefpersonen die bewijs hadden van verminderde speekselvloed of significante gebitsslijtage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remin Pro Forte.
interventie
Combinatie product: Remin pro
een combinatie van chemicaliën
Actieve vergelijker: Remin pro.
comparator
Combinatie product: Remin Pro Forte
een combinatie van chemicaliën met natuurlijke crèmeproducten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cariës regressie
Tijdsspanne: 3 maanden
De beoordeling wordt gedaan door middel van fotografische beeldregistraties en het uitvoeren van ICDAS II-scoring op wittevleklaesies op de beeldregistraties.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kleur verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de kleurverbetering van wittevleklaesies te beoordelen, worden digitale foto's van de wittevleklaesies gemaakt met een digitale camera.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mineraal gehalte
Tijdsspanne: 3 maanden
Om het mineraalgehalte van WSL's te meten, worden de labiale oppervlakken van de geselecteerde tanden beoordeeld door VistaCam iX met behulp van een speciale kop voor het maken van fluorescerende beelden volgens de instructies van de fabrikant.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PHD-CU-2019-07-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Witte vleklaesie

Klinische onderzoeken op Remin pro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren