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교정 치료 후 백반 병변 치료에 대한 Remin Pro Forte 대 Remin Pro의 평가

2020년 1월 27일 업데이트: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Remin Pro Forte 대 Remin Pro를 사용한 재광화 후 교정 치료 후 백반 병변의 우식 퇴행, 색상 개선 및 미네랄 함량 평가: 무작위 임상 시험

Remin Pro Forte 페이스트(불소, 수산화인회석, 자일리톨, 생강, 강황) 및 Remin 프로크림(불소, 수산화인회석, 자일리톨)으로 처리한 후 우식 퇴행, 탈회 에나멜의 색상 및 미네랄 함량 변화를 평가하기 위한 무작위 임상 시험 ) Remin Pro forte가 교정 치료 후 백색 반점 병변의 재광화에서 Remin Pro와 동일한 임상 성능을 가질 것이라는 귀무 가설을 가진 재광화제.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에 Hydroxyapatite, Fluoride 및 Xylitol(Remin pro)을 함유한 재광화 수성 크림이 출시되었습니다. 하이드록시아파타이트는 침식된 법랑질을 채우고, 불소는 상아세관을 밀봉하며, 자일리톨은 항균제로 작용한다고 주장되었습니다. 이 제품은 상아질 과민증의 관리, 법랑질 탈회 방지 및 법랑질 하부 병변의 재광화 촉진에 적합한 것으로 간주되었습니다. 인산칼슘과 하이드록시아파타이트 기반 제제가 교정 치료 후 백반 병변의 재광화 및 시각적 외관에 미치는 영향에 관한 연구는 거의 없습니다.

최근 뮤탄스 연쇄상 구균에 대한 항균 효과가 있다는 근거를 바탕으로 두 가지 천연물(생강, 강황) 외에 동일한 성분의 불소, 수산화인회석, 자일리톨을 함유한 새로운 제형의 레민 프로(레민 프로 포르테)가 출시되었습니다. 과학 문헌에서 확인되고 있는 항우식증 효과 외에도.

추적 기간은 본 연구에서 평가한 결과(우식 퇴행, 변색, 미네랄 함량)를 평가하기에 충분한 3개월로 선정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전신질환 없음.
  2. 고정 교정 치료가 완료되고 브라켓이 분리되었습니다.
  3. 백반 병변이 있는 치아가 두 개 이상 있습니다.
  4. 교정 치료 후 기존의 치주 치료를 받았습니다.
  5. 12세에서 25세 사이.

제외 기준:

  1. 법랑질 저형성증 또는 치아 불소증의 존재.
  2. 테트라사이클린 색소 침착의 존재.
  3. 3mm 이상의 치주포켓팅.
  4. 항생제 복용.
  5. 충치의 존재.
  6. 연구에 사용되는 불소 젤/바니쉬에 대한 알레르기.
  7. 타액 분비 감소 또는 현저한 치아 마모의 증거가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레민 프로 포르테.
간섭
조합 제품: 레민 프로
화학 물질의 조합
활성 비교기: 레민 프로.
비교기
조합 제품: 레민 프로 포르테
천연 제품 크림과 화학 물질의 조합.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 퇴행
기간: 3 개월
평가는 사진 이미지 기록과 이미지 기록의 백반 병변에 대한 ICDAS II 점수 매기기를 통해 수행됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 개선
기간: 3 개월
백반 병변의 색상 개선을 평가하기 위해 백반 병변의 디지털 사진을 디지털 카메라로 촬영합니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네랄 함량
기간: 3 개월
WSL의 미네랄 함량을 측정하기 위해 제조업체의 지침에 따라 형광 이미지를 촬영하기 위한 특수 헤드를 사용하여 VistaCam iX로 선택한 치아의 순면을 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PHD-CU-2019-07-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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