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Avaliação do Remin Pro Forte Versus Remin Pro no Tratamento de Lesões de Manchas Brancas Pós Tratamento Ortodôntico

27 de janeiro de 2020 atualizado por: mennatallah aboulnaga, Cairo University

Avaliação da regressão da cárie, melhora da cor e conteúdo mineral de lesões de mancha branca pós-tratamento ortodôntico após remineralização com Remin Pro Forte versus Remin Pro: um ensaio clínico randomizado

ensaio clínico randomizado para avaliar a regressão da cárie, a alteração da cor e do conteúdo mineral do esmalte desmineralizado após o tratamento com pasta Remin Pro Forte (flúor, hidroxiapatita, xilitol, gengibre e curcuma) e Remin pro creme que contém (flúor, hidroxiapatita, xilitol ) agentes remineralizantes com a hipótese nula de que Remin Pro forte terá o mesmo desempenho clínico que Remin Pro na remineralização de lesões de manchas brancas pós-tratamento ortodôntico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, foi lançado um creme remineralizante à base de água contendo Hidroxiapatita, Flúor e Xilitol (Remin pro). Tem sido alegado que a hidroxiapatita preenche o esmalte erodido, o flúor sela os túbulos dentinários e o xilitol atua como um agente antibacteriano. Este produto foi considerado adequado para o tratamento da hipersensibilidade dentinária, prevenção da desmineralização do esmalte e promoção da remineralização das lesões subsuperficiais do esmalte. Existem poucos estudos sobre o efeito de fosfato de cálcio e agentes à base de hidroxiapatita na remineralização e aparência óptica de lesões de mancha branca após terapia ortodôntica.

Recentemente, uma nova formulação de Remin pro foi introduzida chamada (Remin Pro Forte) com os mesmos componentes de flúor, hidroxiapatita, xilitol, além de dois produtos naturais (gengibre, curcuma) com a justificativa de que eles têm efeito antibacteriano contra streptococcus mutans além do efeito anticariogênico que vem sendo confirmado na literatura científica.

O período de acompanhamento selecionado é de 3 meses, o que é suficiente para avaliação dos resultados (regressão de cárie, mudança de cor, conteúdo mineral) avaliados neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Nenhuma doença sistêmica.
  2. Concluiu o tratamento ortodôntico fixo, bráquetes descolados.
  3. Tem pelo menos dois dentes com lesão de mancha branca.
  4. Recebeu terapia periodontal convencional após tratamento ortodôntico.
  5. Entre os 12 e os 25 anos de idade.

Critério de exclusão:

  1. Presença de hipoplasia do esmalte ou fluorose dentária.
  2. Presença de pigmentação de tetraciclina.
  3. Bolsas periodontais de 3 mm ou mais.
  4. Tomando antibióticos.
  5. Presença de cáries.
  6. Alergia ao gel/verniz de flúor sendo usado em estudo.
  7. Indivíduos que apresentavam evidências de fluxo salivar reduzido ou desgaste dentário significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remin Pro Forte.
intervenção
Produto combinado: Remin Pro
uma combinação de produtos químicos
Comparador Ativo: Remin pró.
comparador
Produto combinado: Remin Pro Forte
uma combinação de produtos químicos com creme de produtos naturais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regressão de cárie
Prazo: 3 meses
A avaliação será feita por registros de imagens fotográficas e realizando pontuação ICDAS II nas lesões de mancha branca nos registros de imagem.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria de cor
Prazo: 3 meses
Para avaliar a melhora da cor das lesões de mancha branca, serão tiradas fotografias digitais das lesões de mancha branca usando uma câmera digital.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conteúdo mineral
Prazo: 3 meses
Para medir o conteúdo mineral das WSLs, as superfícies labiais dos dentes selecionados serão avaliadas pelo VistaCam iX usando um cabeçote especial para tirar imagens fluorescentes de acordo com as instruções do fabricante.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: mennatallah aboulnaga, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PHD-CU-2019-07-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de mancha branca

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