骨髄増殖性腫瘍における水原性そう痒症 (PANAM)
2024年10月30日 更新者：University Hospital, Brest
骨髄増殖性腫瘍に罹患している患者によって発現される水原性そう痒症の特徴の説明。
専用アンケートの配布によるお仕事の見込。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
フランスの病院で特定され追跡された骨髄増殖性腫瘍の患者。 真性赤血球増加症、本態性血小板血症、または原発性骨髄線維症について、患者を追跡することができます。
水原性そう痒症を患っている骨髄増殖性腫瘍（治療済みまたは未治療）の各患者への質問票の配布。
統計学者による水原性そう痒症の各特徴の分析と最後に発表。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 01
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Auvergne Rhônes-alpes
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Lyon、Auvergne Rhônes-alpes、フランス、69000
- 05
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Brestagne
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Quimper、Brestagne、フランス、29000
- 10
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Bretagne
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Morlaix、Bretagne、フランス、29600
- 11
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Saint-Brieuc、Bretagne、フランス、22000
- 09
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Grand Est
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Saint-Louis、Grand Est、フランス、68300
- 07
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Haute-Savoie
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Annecy、Haute-Savoie、フランス、74000
- 03
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Hauts-de-France
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Roubaix、Hauts-de-France、フランス、59100
- 04
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Nouvelle Aquitaine
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Rochefort、Nouvelle Aquitaine、フランス、17300
- 08
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Pays de la Loire
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Angers、Pays de la Loire、フランス、49000
- 06
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Val-de-marne
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Villejuif、Val-de-marne、フランス、94800
- 02
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3 つのフィラデルフィア陽性非染色体骨髄増殖性腫瘍のいずれかを有する患者: 真性赤血球増加症 (PV)、本態性血小板血症 (TE)、または原発性骨髄線維症 (PMF)。
そして、水原性そう痒症に苦しんでいる（または苦しんでいた）。
説明
包含基準:
- 3 つの非染色体性フィラデルフィア陽性骨髄増殖性腫瘍のいずれかを有する患者: 真性赤血球増加症 (PV)、本態性血小板血症 (ET)、および原発性骨髄線維症 (PMF)。
- 水原性そう痒症に苦しんでいる（または苦しんでいた）。
- 年齢制限はないがメジャー
- 彼の非反対を処方した患者
除外基準:
- 非水原性そう痒症を伴う MPN 患者、
- 他の血液疾患および水原性そう痒症の患者
- アンケートに回答できない患者。
- 身体的または精神的障害のある患者が非反対を処方する
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄増殖性腫瘍患者におけるそう痒症の説明
時間枠：アンケート完了時（Day 0）
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そう痒の強さ（視覚的類推スケール）
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アンケート完了時（Day 0）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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そう痒症の治療に使用される治療法の説明
時間枠：アンケート完了時（Day 0）
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使用薬剤名
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アンケート完了時（Day 0）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月9日
一次修了 (実際)
2020年1月9日
研究の完了 (実際)
2021年1月6日
試験登録日
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PANAM (29BRC19.0001)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、出版後 6 か月から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって再評価されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。