Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świąd wodny w nowotworach mieloproliferacyjnych (PANAM)

30 października 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Opis charakterystyki świądu wodnego u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi.

Praca prospektywna oparta na dystrybucji dedykowanego kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rozszyfrowanie świądu wodnego w nowotworach mieloproliferacyjnych

Szczegółowy opis

Pacjenci z nowotworami mieloproliferacyjnymi zidentyfikowani i obserwowani we francuskich szpitalach. Pacjentów można obserwować pod kątem czerwienicy prawdziwej lub nadpłytkowości samoistnej lub pierwotnego zwłóknienia szpiku.

Dystrybucja kwestionariusza do każdego pacjenta z nowotworem mieloproliferacyjnym (leczonego lub nie) cierpiącego na świąd wodny.

Analiza każdej cechy świądu wodnego przez statystyka i publikacja na końcu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Brest, Francja, 29609
    - 01
- Auvergne Rhônes-alpes
  - Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Francja, 69000
    - 05
- Brestagne
  - Quimper, Brestagne, Francja, 29000
    - 10
- Bretagne
  - Morlaix, Bretagne, Francja, 29600
    - 11
  - Saint-Brieuc, Bretagne, Francja, 22000
    - 09
- Grand Est
  - Saint-Louis, Grand Est, Francja, 68300
    - 07
- Haute-Savoie
  - Annecy, Haute-Savoie, Francja, 74000
    - 03
- Hauts-de-France
  - Roubaix, Hauts-de-France, Francja, 59100
    - 04
- Nouvelle Aquitaine
  - Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Francja, 17300
    - 08
- Pays de la Loire
  - Angers, Pays de la Loire, Francja, 49000
    - 06
- Val-de-marne
  - Villejuif, Val-de-marne, Francja, 94800
    - 02

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednym z trzech nowotworów mieloproliferacyjnych bez chromosomu Philadelphia: czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (TE) lub pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF).

I cierpiący (lub cierpiący) na świąd wodny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jednym z trzech niezwiązanych z chromosomem Philadelphia-dodatnich nowotworów mieloproliferacyjnych: czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET) i pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF).
Cierpiący (lub cierpiący) na świąd wodny.
Bez limitu wiekowego, ale ważny
Pacjent sformułował swój brak sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z MPN ze świądem niewodnym,
Pacjenci z inną chorobą hematologiczną i świądem wodnym
Pacjenci nie mogą wypełnić kwestionariusza.
Pacjenci niepełnosprawni fizycznie lub umysłowo formułują brak sprzeciwu
Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opis świądu u chorych na nowotwory mieloproliferacyjne Ramy czasowe: w momencie wypełniania kwestionariusza (dzień 0)	Intensywność świądu (wizualna skala analogowa)	w momencie wypełniania kwestionariusza (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opis terapii stosowanych w leczeniu świądu Ramy czasowe: w momencie wypełniania kwestionariusza (dzień 0)	Nazwa stosowanych leków	w momencie wypełniania kwestionariusza (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

PANAM (29BRC19.0001)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od sześciu miesięcy do pięciu lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .