Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prurido Aquagênico em Neoplasias Mieloproliferativas (PANAM)

30 de outubro de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest

Descrição das características do prurido aquagênico expresso por pacientes portadores de neoplasias mieloproliferativas.

Trabalho prospectivo baseado na distribuição de um questionário específico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com neoplasias mieloproliferativas identificados e acompanhados em Hospitais Franceses. Os pacientes podem ser acompanhados por policitemia vera ou trombocitemia essencial ou mielofibrose primária.

Distribuição do questionário a cada paciente com neoplasia mieloproliferativa (tratada ou não) que sofra de prurido aquagênico.

Análise de cada característica do prurido aquagênico por um estatístico e publicação ao final.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • 01
    • Auvergne Rhônes-alpes
      • Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, França, 69000
        • 05
    • Brestagne
      • Quimper, Brestagne, França, 29000
        • 10
    • Bretagne
      • Morlaix, Bretagne, França, 29600
        • 11
      • Saint-Brieuc, Bretagne, França, 22000
        • 09
    • Grand Est
      • Saint-Louis, Grand Est, França, 68300
        • 07
    • Haute-Savoie
      • Annecy, Haute-Savoie, França, 74000
        • 03
    • Hauts-de-France
      • Roubaix, Hauts-de-France, França, 59100
        • 04
    • Nouvelle Aquitaine
      • Rochefort, Nouvelle Aquitaine, França, 17300
        • 08
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, França, 49000
        • 06
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, França, 94800
        • 02

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com uma das três neoplasias mieloproliferativas não cromossômicas Filadélfia positivas: policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (TE) ou mielofibrose primária (PMF).

E sofrendo (ou tendo sofrido) de prurido aquagênico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com uma das três neoplasias mieloproliferativas não cromossômicas positivas para Filadélfia: policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET) e mielofibrose primária (PMF).
  • Sofrer (ou ter sofrido) de prurido aquagênico.
  • Sem limite de idade, mas major
  • Paciente tendo formulado sua não oposição

Critério de exclusão:

  • Pacientes com NMP com prurido não aquagênico,
  • Pacientes com outra doença hematológica e prurido aquagênico
  • Pacientes incapazes de preencher o questionário.
  • Pacientes com deficiências físicas ou mentais para formular não oposição
  • Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do prurido em pacientes com neoplasias mieloproliferativas
Prazo: no momento da conclusão do questionário (dia 0)
Intensidade do prurido (escala analógica visual)
no momento da conclusão do questionário (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das terapias usadas para tratar o prurido
Prazo: no momento da conclusão do questionário (dia 0)
Nome das drogas usadas
no momento da conclusão do questionário (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PANAM (29BRC19.0001)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de seis meses e terminando cinco anos após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão revisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever