- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04018209
Prurido Aquagênico em Neoplasias Mieloproliferativas (PANAM)
Descrição das características do prurido aquagênico expresso por pacientes portadores de neoplasias mieloproliferativas.
Trabalho prospectivo baseado na distribuição de um questionário específico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com neoplasias mieloproliferativas identificados e acompanhados em Hospitais Franceses. Os pacientes podem ser acompanhados por policitemia vera ou trombocitemia essencial ou mielofibrose primária.
Distribuição do questionário a cada paciente com neoplasia mieloproliferativa (tratada ou não) que sofra de prurido aquagênico.
Análise de cada característica do prurido aquagênico por um estatístico e publicação ao final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Brest, França, 29609
- 01
-
-
Auvergne Rhônes-alpes
-
Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, França, 69000
- 05
-
-
Brestagne
-
Quimper, Brestagne, França, 29000
- 10
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, França, 29600
- 11
-
Saint-Brieuc, Bretagne, França, 22000
- 09
-
-
Grand Est
-
Saint-Louis, Grand Est, França, 68300
- 07
-
-
Haute-Savoie
-
Annecy, Haute-Savoie, França, 74000
- 03
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix, Hauts-de-France, França, 59100
- 04
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Rochefort, Nouvelle Aquitaine, França, 17300
- 08
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, França, 49000
- 06
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, França, 94800
- 02
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com uma das três neoplasias mieloproliferativas não cromossômicas Filadélfia positivas: policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (TE) ou mielofibrose primária (PMF).
E sofrendo (ou tendo sofrido) de prurido aquagênico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com uma das três neoplasias mieloproliferativas não cromossômicas positivas para Filadélfia: policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET) e mielofibrose primária (PMF).
- Sofrer (ou ter sofrido) de prurido aquagênico.
- Sem limite de idade, mas major
- Paciente tendo formulado sua não oposição
Critério de exclusão:
- Pacientes com NMP com prurido não aquagênico,
- Pacientes com outra doença hematológica e prurido aquagênico
- Pacientes incapazes de preencher o questionário.
- Pacientes com deficiências físicas ou mentais para formular não oposição
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição do prurido em pacientes com neoplasias mieloproliferativas
Prazo: no momento da conclusão do questionário (dia 0)
|
Intensidade do prurido (escala analógica visual)
|
no momento da conclusão do questionário (dia 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição das terapias usadas para tratar o prurido
Prazo: no momento da conclusão do questionário (dia 0)
|
Nome das drogas usadas
|
no momento da conclusão do questionário (dia 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANAM (29BRC19.0001)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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