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골수 증식성 신생물에서의 수성 소양증 (PANAM)

2019년 8월 7일 업데이트: University Hospital, Brest

골수 증식성 신생물을 앓고 있는 환자가 나타내는 수성 소양증의 특성에 대한 설명.

전용 설문지 배포를 기반으로 한 유망한 작업.

연구 개요

상세 설명

프랑스 병원에서 골수증식성 신생물을 확인하고 추적한 환자. 진성적혈구증가증 또는 본태성혈소판증가증 또는 원발성 골수 섬유증 환자를 추적할 수 있습니다.

수인성 가려움증을 앓고 있는 골수증식성 신생물(치료 여부에 관계없이)이 있는 각 환자에 대한 설문지 분포.

통계학자가 수인성 가려움증의 각 특성을 분석하여 마지막에 게재합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Auvergne Rhônes-alpes
    • Brestagne
      • Quimper, Brestagne, 프랑스, 29000
    • Bretagne
      • Morlaix, Bretagne, 프랑스, 29600
        • 아직 모집하지 않음
        • 11
        • 연락하다:
          • Mohamed MALOU
          • 전화번호: +33298791297
      • Saint-Brieuc, Bretagne, 프랑스, 22000
    • Grand Est
      • Saint-Louis, Grand Est, 프랑스, 68300
        • 아직 모집하지 않음
        • 07
        • 연락하다:
    • Haute-Savoie
      • Annecy, Haute-Savoie, 프랑스, 74000
    • Hauts-de-France
      • Roubaix, Hauts-de-France, 프랑스, 59100
    • Nouvelle Aquitaine
      • Rochefort, Nouvelle Aquitaine, 프랑스, 17300
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, 프랑스, 49000
        • 아직 모집하지 않음
        • 06
        • 연락하다:
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, 프랑스, 94800
        • 아직 모집하지 않음
        • 02
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

세 가지 필라델피아 양성 비염색체 골수증식성 신생물 중 하나가 있는 환자: 진성적혈구증가증(PV), 본태성혈소판증가증(TE) 또는 원발성 골수섬유화증(PMF).

그리고 수성 소양증으로 고통받는(또는 고통받는).

설명

포함 기준:

  • 세 가지 비염색체성 필라델피아 양성 골수증식성 신생물: 진성적혈구증가증(PV), 본태성혈소판증가증(ET) 및 원발성 골수섬유화증(PMF) 중 하나가 있는 환자.
  • 수성 소양증으로 고통받는(또는 고통받는).
  • 나이 제한은 없지만 전공
  • 자신의 반대 의견을 공식화한 환자

제외 기준:

  • 비수성 소양증을 동반한 MPN 환자,
  • 다른 혈액학적 질환 및 수인성 가려움증이 있는 환자
  • 설문지를 작성할 수 없는 환자.
  • 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자가 비반대를 공식화합니다.
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 증식성 신생물 환자의 가려움증에 대한 설명
기간: 설문지 작성 시점(Day 0)
소양증의 강도(시각적 유추 척도)
설문지 작성 시점(Day 0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소양증 치료에 사용되는 치료법에 대한 설명
기간: 설문지 작성 시점(Day 0)
사용된 약물의 이름
설문지 작성 시점(Day 0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 9일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 9일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PANAM (29BRC19.0001)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 발행 후 6개월부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 재검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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