Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aquagene pruritus bij myeloproliferatieve neoplasmata (PANAM)

30 oktober 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Beschrijving van de kenmerken van aquagene pruritus uitgedrukt door patiënten die lijden aan myeloproliferatieve neoplasmata.

Toekomstig werk op basis van de verspreiding van een speciale vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Het ontcijferen van aquagene pruritus bij myeloproliferatieve neoplasmata

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata geïdentificeerd en gevolgd in Franse ziekenhuizen. Patiënten kunnen worden gevolgd voor polycythaemia vera of essentiële trombocytemie of primaire myelofibrose.

Distributie van de vragenlijst aan elke patiënt met myeloproliferatief neoplasma (behandeld of niet) die lijdt aan aquagene pruritus.

Analyse van elk kenmerk van de aquagene pruritus door een statisticus en publicatie op het einde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Brest, Frankrijk, 29609
    - 01
- Auvergne Rhônes-alpes
  - Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Frankrijk, 69000
    - 05
- Brestagne
  - Quimper, Brestagne, Frankrijk, 29000
    - 10
- Bretagne
  - Morlaix, Bretagne, Frankrijk, 29600
    - 11
  - Saint-Brieuc, Bretagne, Frankrijk, 22000
    - 09
- Grand Est
  - Saint-Louis, Grand Est, Frankrijk, 68300
    - 07
- Haute-Savoie
  - Annecy, Haute-Savoie, Frankrijk, 74000
    - 03
- Hauts-de-France
  - Roubaix, Hauts-de-France, Frankrijk, 59100
    - 04
- Nouvelle Aquitaine
  - Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Frankrijk, 17300
    - 08
- Pays de la Loire
  - Angers, Pays de la Loire, Frankrijk, 49000
    - 06
- Val-de-marne
  - Villejuif, Val-de-marne, Frankrijk, 94800
    - 02

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een van de drie Philadelphia-positieve niet-chromosoom myeloproliferatieve neoplasmata: polycythemia vera (PV), essentiële trombocytemie (TE) of primaire myelofibrose (PMF).

En lijden (of geleden hebben) aan aquagene jeuk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een van de drie niet-chromosomale Philadelphia-positieve myeloproliferatieve neoplasmata: polycythaemia vera (PV), essentiële trombocytose (ET) en primaire myelofibrose (PMF).
Lijden (of hebben geleden) aan aquagene pruritus.
Geen leeftijdsgrens, maar wel major
Patiënt heeft zijn non-oppositie geformuleerd

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met MPN met niet-aquagene pruritus,
Patiënten met een andere hematologische aandoening en aquagene pruritus
Patiënten kunnen de vragenlijst niet invullen.
Patiënten met een lichamelijke of geestelijke handicap kunnen geen verzet formuleren
Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beschrijving van pruritus bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata Tijdsspanne: op het moment van invullen van de vragenlijst (dag 0)	Intensiteit van jeuk (visuele analoge schaal)	op het moment van invullen van de vragenlijst (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beschrijving van therapieën die worden gebruikt om jeuk te behandelen Tijdsspanne: op het moment van invullen van de vragenlijst (dag 0)	Naam van gebruikte medicijnen	op het moment van invullen van de vragenlijst (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PANAM (29BRC19.0001)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf zes maanden tot vijf jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .