Prurito acuagénico en neoplasias mieloproliferativas (PANAM)
30 de octubre de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
Descripción de las características del prurito acuagénico expresado por pacientes que padecen neoplasias mieloproliferativas.
Trabajo prospectivo basado en la distribución de un cuestionario específico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Pacientes con neoplasias mieloproliferativas identificadas y seguidas en hospitales franceses. Los pacientes podrían ser seguidos por policitemia vera o trombocitemia esencial o mielofibrosis primaria.
Distribución del cuestionario a cada paciente con neoplasia mieloproliferativa (tratados o no) que padecen prurito acuagénico.
Análisis de cada característica del prurito acuagénico por un estadístico y publicación al final.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- 01
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Auvergne Rhônes-alpes
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Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Francia, 69000
- 05
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Brestagne
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Quimper, Brestagne, Francia, 29000
- 10
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Bretagne
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Morlaix, Bretagne, Francia, 29600
- 11
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Saint-Brieuc, Bretagne, Francia, 22000
- 09
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Grand Est
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Saint-Louis, Grand Est, Francia, 68300
- 07
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Haute-Savoie
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Annecy, Haute-Savoie, Francia, 74000
- 03
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Hauts-de-France
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Roubaix, Hauts-de-France, Francia, 59100
- 04
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Nouvelle Aquitaine
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Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Francia, 17300
- 08
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Pays de la Loire
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Angers, Pays de la Loire, Francia, 49000
- 06
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Val-de-marne
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Villejuif, Val-de-marne, Francia, 94800
- 02
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con una de las tres neoplasias mieloproliferativas no cromosómicas positivas para Filadelfia: policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (TE) o mielofibrosis primaria (PMF).
Y padecer (o haber padecido) prurito acuagénico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una de las tres neoplasias mieloproliferativas positivas para Filadelfia no cromosómicas: policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET) y mielofibrosis primaria (PMF).
- Sufrir (o haber sufrido) prurito acuagénico.
- Sin límite de edad, pero mayor
- Paciente habiendo formulado su no oposición
Criterio de exclusión:
- Pacientes con MPN con prurito no acuagénico,
- Pacientes con otra enfermedad hematológica y prurito acuagénico
- Pacientes incapaces de completar el cuestionario.
- Pacientes con discapacidad física o psíquica a formular no oposición
- Negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción del prurito en pacientes con neoplasias mieloproliferativas
Periodo de tiempo: en el momento de completar el cuestionario (Día 0)
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Intensidad del prurito (escala analógica visual)
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en el momento de completar el cuestionario (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las terapias utilizadas para tratar el prurito
Periodo de tiempo: en el momento de completar el cuestionario (Día 0)
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Nombre de las drogas utilizadas
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en el momento de completar el cuestionario (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANAM (29BRC19.0001)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los seis meses y hasta cinco años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .