- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04018209
Aquagen Pruritus i myeloproliferative neoplasmer (PANAM)
Beskrivelse af karakteristikaene ved akvagen pruritus udtrykt af patienter, der lider af myeloproliferative neoplasmer.
Fremadrettet arbejde baseret på uddeling af et dedikeret spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter med myeloproliferative neoplasmer identificeret og fulgt på franske hospitaler. Patienter kunne følges for polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi eller primær myelofibrose.
Uddeling af spørgeskemaet til hver patient med myeloproliferativ neoplasma (behandlet eller ej), der lider af akvagen pruritus.
Analyse af hver karakteristik af den akvagene pruritus af en statistiker og offentliggørelse til sidst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- 01
-
-
Auvergne Rhônes-alpes
-
Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Frankrig, 69000
- 05
-
-
Brestagne
-
Quimper, Brestagne, Frankrig, 29000
- 10
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, Frankrig, 29600
- 11
-
Saint-Brieuc, Bretagne, Frankrig, 22000
- 09
-
-
Grand Est
-
Saint-Louis, Grand Est, Frankrig, 68300
- 07
-
-
Haute-Savoie
-
Annecy, Haute-Savoie, Frankrig, 74000
- 03
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix, Hauts-de-France, Frankrig, 59100
- 04
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Frankrig, 17300
- 08
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Frankrig, 49000
- 06
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Frankrig, 94800
- 02
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med en af tre Philadelphia positive ikke-kromosom myeloproliferative neoplasmer: polycythemia vera (PV), essentiel trombocytæmi (TE) eller primær myelofibrose (PMF).
Og lider (eller har lidt) af akvagen pruritus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en af tre ikke-kromosomale Philadelphia-positive myeloproliferative neoplasmer: polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET) og primær myelofibrose (PMF).
- Lider (eller har lidt) af akvagen pruritus.
- Ingen aldersgrænse, men større
- Patienten har formuleret sin ikke-modstand
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med MPN med ikke-akvagen pruritus,
- Patienter med en anden hæmatologisk sygdom og akvagen pruritus
- Patienter ude af stand til at udfylde spørgeskemaet.
- Patienter med fysiske eller psykiske handicap til at formulere ikke-modstand
- Afslag på deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af pruritus hos patienter med myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)
|
Intensitet af pruritus (visuel analog skala)
|
på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af terapier, der anvendes til behandling af kløe
Tidsramme: på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)
|
Navn på anvendte stoffer
|
på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PANAM (29BRC19.0001)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .