Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aquagen Pruritus i myeloproliferative neoplasmer (PANAM)

30. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Beskrivelse af karakteristikaene ved akvagen pruritus udtrykt af patienter, der lider af myeloproliferative neoplasmer.

Fremadrettet arbejde baseret på uddeling af et dedikeret spørgeskema.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med myeloproliferative neoplasmer identificeret og fulgt på franske hospitaler. Patienter kunne følges for polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi eller primær myelofibrose.

Uddeling af spørgeskemaet til hver patient med myeloproliferativ neoplasma (behandlet eller ej), der lider af akvagen pruritus.

Analyse af hver karakteristik af den akvagene pruritus af en statistiker og offentliggørelse til sidst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • 01
    • Auvergne Rhônes-alpes
      • Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Frankrig, 69000
        • 05
    • Brestagne
      • Quimper, Brestagne, Frankrig, 29000
        • 10
    • Bretagne
      • Morlaix, Bretagne, Frankrig, 29600
        • 11
      • Saint-Brieuc, Bretagne, Frankrig, 22000
        • 09
    • Grand Est
      • Saint-Louis, Grand Est, Frankrig, 68300
        • 07
    • Haute-Savoie
      • Annecy, Haute-Savoie, Frankrig, 74000
        • 03
    • Hauts-de-France
      • Roubaix, Hauts-de-France, Frankrig, 59100
        • 04
    • Nouvelle Aquitaine
      • Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Frankrig, 17300
        • 08
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Frankrig, 49000
        • 06
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Frankrig, 94800
        • 02

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en af ​​tre Philadelphia positive ikke-kromosom myeloproliferative neoplasmer: polycythemia vera (PV), essentiel trombocytæmi (TE) eller primær myelofibrose (PMF).

Og lider (eller har lidt) af akvagen pruritus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en af ​​tre ikke-kromosomale Philadelphia-positive myeloproliferative neoplasmer: polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET) og primær myelofibrose (PMF).
  • Lider (eller har lidt) af akvagen pruritus.
  • Ingen aldersgrænse, men større
  • Patienten har formuleret sin ikke-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med MPN med ikke-akvagen pruritus,
  • Patienter med en anden hæmatologisk sygdom og akvagen pruritus
  • Patienter ude af stand til at udfylde spørgeskemaet.
  • Patienter med fysiske eller psykiske handicap til at formulere ikke-modstand
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af pruritus hos patienter med myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)
Intensitet af pruritus (visuel analog skala)
på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af terapier, der anvendes til behandling af kløe
Tidsramme: på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)
Navn på anvendte stoffer
på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANAM (29BRC19.0001)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra seks måneder til fem år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner