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Prurito acquagenico nelle neoplasie mieloproliferative (PANAM)

30 ottobre 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest

Descrizione delle caratteristiche del prurito acquagenico espresso da pazienti affetti da neoplasie mieloproliferative.

Lavoro prospettico basato sulla distribuzione di un questionario dedicato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti con neoplasie mieloproliferative identificati e seguiti negli ospedali francesi. I pazienti potevano essere seguiti per policitemia vera o trombocitemia essenziale o mielofibrosi primaria.

Distribuzione del questionario a ciascun paziente con neoplasia mieloproliferativa (curata e non) affetta da prurito acquagenico.

Analisi di ogni caratteristica del prurito acquagenico da parte di uno statistico e pubblicazione alla fine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • 01
    • Auvergne Rhônes-alpes
      • Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Francia, 69000
        • 05
    • Brestagne
      • Quimper, Brestagne, Francia, 29000
        • 10
    • Bretagne
      • Morlaix, Bretagne, Francia, 29600
        • 11
      • Saint-Brieuc, Bretagne, Francia, 22000
        • 09
    • Grand Est
      • Saint-Louis, Grand Est, Francia, 68300
        • 07
    • Haute-Savoie
      • Annecy, Haute-Savoie, Francia, 74000
        • 03
    • Hauts-de-France
      • Roubaix, Hauts-de-France, Francia, 59100
        • 04
    • Nouvelle Aquitaine
      • Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Francia, 17300
        • 08
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Francia, 49000
        • 06
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Francia, 94800
        • 02

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con una delle tre neoplasie mieloproliferative non cromosomiche positive al Philadelphia: policitemia vera (PV), trombocitemia essenziale (TE) o mielofibrosi primaria (PMF).

E soffrire (o aver sofferto) di prurito acquagenico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una delle tre neoplasie mieloproliferative positive non cromosomiche Philadelphia: policitemia vera (PV), trombocitemia essenziale (ET) e mielofibrosi primaria (PMF).
  • Soffrire (o aver sofferto) di prurito acquagenico.
  • Nessun limite di età, ma maggiore
  • Paziente che ha formulato la sua non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con MPN con prurito non acquagenico,
  • Pazienti con un'altra malattia ematologica e prurito acquagenico
  • Pazienti impossibilitati a compilare il questionario.
  • I pazienti con disabilità fisiche o mentali per formulare la non opposizione
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del prurito in pazienti con neoplasie mieloproliferative
Lasso di tempo: al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)
Intensità del prurito (scala analogica visiva)
al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle terapie utilizzate per il trattamento del prurito
Lasso di tempo: al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)
Nome dei farmaci usati
al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANAM (29BRC19.0001)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da sei mesi e fino a cinque anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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