- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04018209
Prurito acquagenico nelle neoplasie mieloproliferative (PANAM)
Descrizione delle caratteristiche del prurito acquagenico espresso da pazienti affetti da neoplasie mieloproliferative.
Lavoro prospettico basato sulla distribuzione di un questionario dedicato.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Pazienti con neoplasie mieloproliferative identificati e seguiti negli ospedali francesi. I pazienti potevano essere seguiti per policitemia vera o trombocitemia essenziale o mielofibrosi primaria.
Distribuzione del questionario a ciascun paziente con neoplasia mieloproliferativa (curata e non) affetta da prurito acquagenico.
Analisi di ogni caratteristica del prurito acquagenico da parte di uno statistico e pubblicazione alla fine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Brest, Francia, 29609
- 01
-
-
Auvergne Rhônes-alpes
-
Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Francia, 69000
- 05
-
-
Brestagne
-
Quimper, Brestagne, Francia, 29000
- 10
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, Francia, 29600
- 11
-
Saint-Brieuc, Bretagne, Francia, 22000
- 09
-
-
Grand Est
-
Saint-Louis, Grand Est, Francia, 68300
- 07
-
-
Haute-Savoie
-
Annecy, Haute-Savoie, Francia, 74000
- 03
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix, Hauts-de-France, Francia, 59100
- 04
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Francia, 17300
- 08
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Francia, 49000
- 06
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Francia, 94800
- 02
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con una delle tre neoplasie mieloproliferative non cromosomiche positive al Philadelphia: policitemia vera (PV), trombocitemia essenziale (TE) o mielofibrosi primaria (PMF).
E soffrire (o aver sofferto) di prurito acquagenico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una delle tre neoplasie mieloproliferative positive non cromosomiche Philadelphia: policitemia vera (PV), trombocitemia essenziale (ET) e mielofibrosi primaria (PMF).
- Soffrire (o aver sofferto) di prurito acquagenico.
- Nessun limite di età, ma maggiore
- Paziente che ha formulato la sua non opposizione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con MPN con prurito non acquagenico,
- Pazienti con un'altra malattia ematologica e prurito acquagenico
- Pazienti impossibilitati a compilare il questionario.
- I pazienti con disabilità fisiche o mentali per formulare la non opposizione
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione del prurito in pazienti con neoplasie mieloproliferative
Lasso di tempo: al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)
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Intensità del prurito (scala analogica visiva)
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al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrizione delle terapie utilizzate per il trattamento del prurito
Lasso di tempo: al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)
|
Nome dei farmaci usati
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al momento della compilazione del questionario (Giorno 0)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANAM (29BRC19.0001)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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