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Prurit aquagénique dans les néoplasmes myéloprolifératifs (PANAM)

30 octobre 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest

Description des caractéristiques du prurit aquagénique exprimé par les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs.

Travail prospectif basé sur la diffusion d'un questionnaire dédié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Déchiffrer le prurit aquagénique dans les néoplasmes myéloprolifératifs

Description détaillée

Patients atteints de tumeurs myéloprolifératives identifiés et suivis dans les hôpitaux français. Les patients pouvaient être suivis pour une polyglobulie essentielle ou une thrombocytémie essentielle ou une myélofibrose primitive.

Distribution du questionnaire à chaque patient atteint de tumeur myéloproliférative (traité ou non) souffrant de prurit aquagénique.

Analyse de chaque caractéristique du prurit aquagénique par un statisticien et publication à la fin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Brest, France, 29609
    - 01
- Auvergne Rhônes-alpes
  - Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, France, 69000
    - 05
- Brestagne
  - Quimper, Brestagne, France, 29000
    - 10
- Bretagne
  - Morlaix, Bretagne, France, 29600
    - 11
  - Saint-Brieuc, Bretagne, France, 22000
    - 09
- Grand Est
  - Saint-Louis, Grand Est, France, 68300
    - 07
- Haute-Savoie
  - Annecy, Haute-Savoie, France, 74000
    - 03
- Hauts-de-France
  - Roubaix, Hauts-de-France, France, 59100
    - 04
- Nouvelle Aquitaine
  - Rochefort, Nouvelle Aquitaine, France, 17300
    - 08
- Pays de la Loire
  - Angers, Pays de la Loire, France, 49000
    - 06
- Val-de-marne
  - Villejuif, Val-de-marne, France, 94800
    - 02

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de l'un des trois néoplasmes myéloprolifératifs non chromosomiques positifs à Philadelphie : polycythémie vraie (PV), thrombocytémie essentielle (TE) ou myélofibrose primaire (PMF).

Et souffrant (ou ayant souffert) de prurit aquagénique.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de l'un des trois néoplasmes myéloprolifératifs positifs à Philadelphie non chromosomique : polycythémie vraie (PV), thrombocytémie essentielle (ET) et myélofibrose primaire (PMF).
Souffrir (ou avoir souffert) de prurit aquagénique.
Pas de limite d'âge, mais majeur
Patient ayant formulé sa non-opposition

Critère d'exclusion:

Patients atteints de NMP avec prurit non aquagénique,
Patients avec une autre maladie hématologique et prurit aquagénique
Patients incapables de remplir le questionnaire.
Patients ayant un handicap physique ou mental pour formuler la non-opposition
Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description du prurit chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs Délai: au moment de remplir le questionnaire (jour 0)	Intensité du prurit (échelle visuelle analogique)	au moment de remplir le questionnaire (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description des thérapies utilisées pour traiter le prurit Délai: au moment de remplir le questionnaire (jour 0)	Nom des médicaments utilisés	au moment de remplir le questionnaire (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PANAM (29BRC19.0001)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de six mois et jusqu'à cinq ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .