Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aquagen pruritus i myeloproliferative neoplasmer (PANAM)

30. oktober 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Beskrivelse av egenskapene til akvagen pruritus uttrykt av pasienter som lider av myeloproliferative neoplasmer.

Prospektivt arbeid basert på distribusjon av et dedikert spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Dechiffrering av Aquagenic Pruritus i myeloproliferative neoplasmer

Detaljert beskrivelse

Pasienter med myeloproliferative neoplasmer identifisert og fulgt på franske sykehus. Pasienter kan følges for polycytemi vera eller essensiell trombocytemi eller primær myelofibrose.

Utdeling av spørreskjemaet til hver pasient med myeloproliferativ neoplasma (behandlet eller ikke) som lider av akvagen kløe.

Analyser av hver karakteristikk av den akvagene pruritusen av en statistiker og publisering til slutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29609
    - 01
- Auvergne Rhônes-alpes
  - Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Frankrike, 69000
    - 05
- Brestagne
  - Quimper, Brestagne, Frankrike, 29000
    - 10
- Bretagne
  - Morlaix, Bretagne, Frankrike, 29600
    - 11
  - Saint-Brieuc, Bretagne, Frankrike, 22000
    - 09
- Grand Est
  - Saint-Louis, Grand Est, Frankrike, 68300
    - 07
- Haute-Savoie
  - Annecy, Haute-Savoie, Frankrike, 74000
    - 03
- Hauts-de-France
  - Roubaix, Hauts-de-France, Frankrike, 59100
    - 04
- Nouvelle Aquitaine
  - Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Frankrike, 17300
    - 08
- Pays de la Loire
  - Angers, Pays de la Loire, Frankrike, 49000
    - 06
- Val-de-marne
  - Villejuif, Val-de-marne, Frankrike, 94800
    - 02

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en av tre Philadelphia positive ikke-kromosom myeloproliferative neoplasmer: polycytemia vera (PV), essensiell trombocytemi (TE) eller primær myelofibrose (PMF).

Og lider (eller har lidd) av vannpruritus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en av tre ikke-kromosomale Philadelphia-positive myeloproliferative neoplasmer: polycytemia vera (PV), essensiell trombocytemi (ET) og primær myelofibrose (PMF).
Lider (eller har lidd) av vannpruitus.
Ingen aldersgrense, men hovedfag
Pasienten har formulert sin ikke-motstand

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med MPN med ikke-akvagen pruritus,
Pasienter med en annen hematologisk sykdom og vannpruritus
Pasienter kan ikke fylle ut spørreskjemaet.
Pasienter med fysiske eller psykiske funksjonshemminger å formulere ikke-motstand
Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Beskrivelse av pruritus hos pasienter med myeloproliferative neoplasmer Tidsramme: på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet (dag 0)	Intensitet av pruritus (visuell analog skala)	på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Beskrivelse av terapier som brukes til å behandle kløe Tidsramme: på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet (dag 0)	Navn på narkotika som er brukt	på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PANAM (29BRC19.0001)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra seks måneder til fem år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av den interne komiteen i Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .