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Aquagener Pruritus bei myeloproliferativen Neoplasmen (PANAM)

30. Oktober 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Beschreibung der Merkmale des aquagenen Pruritus, der bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien zum Ausdruck kommt.

Prospektive Arbeit basierend auf der Verteilung eines speziellen Fragebogens.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien wurden in französischen Krankenhäusern identifiziert und nachbeobachtet. Die Patienten konnten auf Polycythaemia vera oder essentielle Thrombozythämie oder primäre Myelofibrose nachbeobachtet werden.

Verteilung des Fragebogens an jeden Patienten mit myeloproliferativer Neoplasie (behandelt oder nicht), der an aquagenem Pruritus leidet.

Analyse jedes Merkmals des aquagenen Pruritus durch einen Statistiker und abschließende Veröffentlichung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • 01
    • Auvergne Rhônes-alpes
      • Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Frankreich, 69000
        • 05
    • Brestagne
      • Quimper, Brestagne, Frankreich, 29000
        • 10
    • Bretagne
      • Morlaix, Bretagne, Frankreich, 29600
        • 11
      • Saint-Brieuc, Bretagne, Frankreich, 22000
        • 09
    • Grand Est
      • Saint-Louis, Grand Est, Frankreich, 68300
        • 07
    • Haute-Savoie
      • Annecy, Haute-Savoie, Frankreich, 74000
        • 03
    • Hauts-de-France
      • Roubaix, Hauts-de-France, Frankreich, 59100
        • 04
    • Nouvelle Aquitaine
      • Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Frankreich, 17300
        • 08
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Frankreich, 49000
        • 06
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Frankreich, 94800
        • 02

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer von drei Philadelphia-positiven nicht-chromosomalen myeloproliferativen Neoplasien: Polycythaemia vera (PV), essentielle Thrombozythämie (TE) oder primäre Myelofibrose (PMF).

Und unter aquagenem Pruritus leiden (oder gelitten haben).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer von drei nicht-chromosomalen Philadelphia-positiven myeloproliferativen Neoplasien: Polycythaemia vera (PV), essentielle Thrombozythämie (ET) und primäre Myelofibrose (PMF).
  • Leiden (oder gelitten) an aquagenem Pruritus.
  • Keine Altersgrenze, aber Major
  • Patient, der seinen Nicht-Widerspruch formuliert hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit MPN mit nicht-aquagenem Pruritus,
  • Patienten mit einer anderen hämatologischen Erkrankung und aquagenem Pruritus
  • Patienten, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen formulieren keinen Widerspruch
  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung von Juckreiz bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)
Intensität des Juckreizes (visuelle Analogskala)
zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung von Therapien zur Behandlung von Pruritus
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)
Name der verwendeten Medikamente
zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab sechs Monaten und bis fünf Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH überprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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