- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04018209
Aquagener Pruritus bei myeloproliferativen Neoplasmen (PANAM)
Beschreibung der Merkmale des aquagenen Pruritus, der bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien zum Ausdruck kommt.
Prospektive Arbeit basierend auf der Verteilung eines speziellen Fragebogens.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien wurden in französischen Krankenhäusern identifiziert und nachbeobachtet. Die Patienten konnten auf Polycythaemia vera oder essentielle Thrombozythämie oder primäre Myelofibrose nachbeobachtet werden.
Verteilung des Fragebogens an jeden Patienten mit myeloproliferativer Neoplasie (behandelt oder nicht), der an aquagenem Pruritus leidet.
Analyse jedes Merkmals des aquagenen Pruritus durch einen Statistiker und abschließende Veröffentlichung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Brest, Frankreich, 29609
- 01
-
-
Auvergne Rhônes-alpes
-
Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Frankreich, 69000
- 05
-
-
Brestagne
-
Quimper, Brestagne, Frankreich, 29000
- 10
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, Frankreich, 29600
- 11
-
Saint-Brieuc, Bretagne, Frankreich, 22000
- 09
-
-
Grand Est
-
Saint-Louis, Grand Est, Frankreich, 68300
- 07
-
-
Haute-Savoie
-
Annecy, Haute-Savoie, Frankreich, 74000
- 03
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix, Hauts-de-France, Frankreich, 59100
- 04
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Frankreich, 17300
- 08
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Frankreich, 49000
- 06
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-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Frankreich, 94800
- 02
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit einer von drei Philadelphia-positiven nicht-chromosomalen myeloproliferativen Neoplasien: Polycythaemia vera (PV), essentielle Thrombozythämie (TE) oder primäre Myelofibrose (PMF).
Und unter aquagenem Pruritus leiden (oder gelitten haben).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer von drei nicht-chromosomalen Philadelphia-positiven myeloproliferativen Neoplasien: Polycythaemia vera (PV), essentielle Thrombozythämie (ET) und primäre Myelofibrose (PMF).
- Leiden (oder gelitten) an aquagenem Pruritus.
- Keine Altersgrenze, aber Major
- Patient, der seinen Nicht-Widerspruch formuliert hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit MPN mit nicht-aquagenem Pruritus,
- Patienten mit einer anderen hämatologischen Erkrankung und aquagenem Pruritus
- Patienten, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
- Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen formulieren keinen Widerspruch
- Ablehnung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung von Juckreiz bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)
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Intensität des Juckreizes (visuelle Analogskala)
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zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung von Therapien zur Behandlung von Pruritus
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)
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Name der verwendeten Medikamente
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zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens (Tag 0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PANAM (29BRC19.0001)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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