Aquagenní pruritus u myeloproliferativních novotvarů (PANAM)
Popis charakteristik akvagenního pruritu vyjádřeného pacienty trpícími myeloproliferativními novotvary.
Prospektivní práce založená na distribuci specializovaného dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s myeloproliferativními novotvary identifikovanými a sledovanými ve francouzských nemocnicích. Pacienti mohli být sledováni pro polycythemia vera nebo esenciální trombocytemii nebo primární myelofibrózu.
Distribuce dotazníku každému pacientovi s myeloproliferativním novotvarem (léčeným nebo neléčeným) trpícím akvagenním pruritem.
Analýza každé charakteristiky akvagenního pruritu statistikem a publikace na konci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- 01
-
-
Auvergne Rhônes-alpes
-
Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Francie, 69000
- 05
-
-
Brestagne
-
Quimper, Brestagne, Francie, 29000
- 10
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, Francie, 29600
- 11
-
Saint-Brieuc, Bretagne, Francie, 22000
- 09
-
-
Grand Est
-
Saint-Louis, Grand Est, Francie, 68300
- 07
-
-
Haute-Savoie
-
Annecy, Haute-Savoie, Francie, 74000
- 03
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix, Hauts-de-France, Francie, 59100
- 04
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Francie, 17300
- 08
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Francie, 49000
- 06
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Francie, 94800
- 02
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s jedním ze tří philadelphia pozitivních nechromozomálních myeloproliferativních novotvarů: polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (TE) nebo primární myelofibróza (PMF).
A trpí (nebo trpěl) akvagenním pruritem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jedním ze tří nechromozomálních Philadelphia-pozitivních myeloproliferativních novotvarů: polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET) a primární myelofibróza (PMF).
- Trpí (nebo trpěl) akvagenním pruritem.
- Bez věkového omezení, ale major
- Pacient, který formuloval svůj nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s MPN s neakvagenním pruritem,
- Pacienti s jiným hematologickým onemocněním a akvagenním pruritem
- Pacienti nebyli schopni vyplnit dotazník.
- Pacienti s tělesným nebo mentálním postižením formulovat neopozici
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis pruritu u pacientů s myeloproliferativními novotvary
Časové okno: v době vyplňování dotazníku (den 0)
|
Intenzita svědění (vizuální analogická stupnice)
|
v době vyplňování dotazníku (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis terapií používaných k léčbě svědění
Časové okno: v době vyplňování dotazníku (den 0)
|
Název užívaných léků
|
v době vyplňování dotazníku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANAM (29BRC19.0001)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .