- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018209
Vesiperäinen kutina myeloproliferatiivisissa kasvaimissa (PANAM)
Kuvaus myeloproliferatiivisista kasvaimista kärsivien potilaiden vesigeenisen kutinan ominaisuuksista.
Tuleva työ perustuu omistetun kyselylomakkeen jakeluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia, tunnistettiin ja seurattiin ranskalaisissa sairaaloissa. Potilaita voitiin seurata polysytemia veran tai essentiaalisen trombosytemian tai primaarisen myelofibroosin varalta.
Kyselylomakkeen jakaminen kullekin potilaalle, jolla on myeloproliferatiivinen kasvain (hoidettu tai ei), joka kärsii vesikutinasta.
Analyysi kunkin vesiperäisen kutinan ominaisuudesta tilastotieteilijän toimesta ja julkaiseminen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- 01
-
-
Auvergne Rhônes-alpes
-
Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Ranska, 69000
- 05
-
-
Brestagne
-
Quimper, Brestagne, Ranska, 29000
- 10
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, Ranska, 29600
- 11
-
Saint-Brieuc, Bretagne, Ranska, 22000
- 09
-
-
Grand Est
-
Saint-Louis, Grand Est, Ranska, 68300
- 07
-
-
Haute-Savoie
-
Annecy, Haute-Savoie, Ranska, 74000
- 03
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix, Hauts-de-France, Ranska, 59100
- 04
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Ranska, 17300
- 08
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Ranska, 49000
- 06
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Ranska, 94800
- 02
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksi kolmesta Philadelphia-positiivisesta ei-kromosomimyeloproliferatiivisesta kasvaimesta: polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (TE) tai primaarinen myelofibroosi (PMF).
Ja kärsit (tai olet kärsinyt) vesikutinasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi kolmesta ei-kromosomaalisesta Philadelphia-positiivisesta myeloproliferatiivisesta kasvaimesta: polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) ja primaarinen myelofibroosi (PMF).
- Kärsit (tai olet kärsinyt) vesiperäisestä kutinasta.
- Ei ikärajaa, mutta pääaine
- Potilas, joka on muotoillut kieltäytymisensä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MPN ja ei-vesiperäinen kutina,
- Potilaat, joilla on toinen hematologinen sairaus ja vesiperäinen kutina
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomaketta.
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammaisia muotoilemaan ei-vastustusta
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus kutinasta potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia
Aikaikkuna: kyselylomakkeen täyttöhetkellä (päivä 0)
|
Kutinauksen voimakkuus (visuaalinen analoginen asteikko)
|
kyselylomakkeen täyttöhetkellä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus kutinan hoitoon käytetyistä hoidoista
Aikaikkuna: kyselylomakkeen täyttöhetkellä (päivä 0)
|
Käytettyjen lääkkeiden nimi
|
kyselylomakkeen täyttöhetkellä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANAM (29BRC19.0001)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .