Аквагенный зуд при миелопролиферативных новообразованиях (PANAM)
30 октября 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Описание особенностей аквагенного зуда, выраженного у больных миелопролиферативными новообразованиями.
Перспективная работа на основе распространения специальной анкеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с миелопролиферативными новообразованиями выявлены и наблюдаются во французских больницах. Пациенты могут наблюдаться на предмет истинной полицитемии, эссенциальной тромбоцитемии или первичного миелофиброза.
Раздача анкеты каждому пациенту с миелопролиферативным новообразованием (леченным или нелеченым), страдающему аквагенным зудом.
Анализ каждой характеристики аквагенного зуда статистиком и публикация в конце.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- 01
-
-
Auvergne Rhônes-alpes
-
Lyon, Auvergne Rhônes-alpes, Франция, 69000
- 05
-
-
Brestagne
-
Quimper, Brestagne, Франция, 29000
- 10
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, Франция, 29600
- 11
-
Saint-Brieuc, Bretagne, Франция, 22000
- 09
-
-
Grand Est
-
Saint-Louis, Grand Est, Франция, 68300
- 07
-
-
Haute-Savoie
-
Annecy, Haute-Savoie, Франция, 74000
- 03
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix, Hauts-de-France, Франция, 59100
- 04
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Rochefort, Nouvelle Aquitaine, Франция, 17300
- 08
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Франция, 49000
- 06
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Франция, 94800
- 02
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с одним из трех филадельфийско-положительных нехромосомных миелопролиферативных новообразований: истинная полицитемия (ИП), эссенциальная тромбоцитемия (ТЭ) или первичный миелофиброз (ПМФ).
И страдающие (или страдавшие) аквагенным зудом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одним из трех нехромосомных филадельфийско-положительных миелопролиферативных новообразований: истинная полицитемия (ИП), эссенциальная тромбоцитемия (ЭТ) и первичный миелофиброз (ПМФ).
- Страдает (или страдал) от аквагенного зуда.
- Без возрастных ограничений, но майор
- Пациент, сформулировавший свое непротивление
Критерий исключения:
- Пациенты с МПН с неаквагенным зудом,
- Пациенты с другим гематологическим заболеванием и аквагенным зудом
- Пациенты не могут заполнить анкету.
- Пациентам с физическими или умственными недостатками формулировать непротивление
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание зуда у больных с миелопролиферативными новообразованиями
Временное ограничение: на момент заполнения анкеты (день 0)
|
Интенсивность зуда (визуально-аналоговая шкала)
|
на момент заполнения анкеты (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание методов лечения зуда
Временное ограничение: на момент заполнения анкеты (день 0)
|
Название используемых препаратов
|
на момент заполнения анкеты (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANAM (29BRC19.0001)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с шести месяцев и заканчивая пятью годами после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены внутренним комитетом Брестского ГУ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .