骨髓增生性肿瘤的水源性瘙痒 (PANAM)
2024年10月30日 更新者:University Hospital, Brest
骨髓增生性肿瘤患者水源性瘙痒特征的描述。
基于专门问卷的分发的前瞻性工作。
研究概览
地位
完全的
详细说明
骨髓增生性肿瘤患者在法国医院被识别和随访。 可以对患者进行真性红细胞增多症或原发性血小板增多症或原发性骨髓纤维化的随访。
向每位患有水源性瘙痒症的骨髓增生性肿瘤(治疗或未治疗)患者分发调查问卷。
由统计学家分析水源性瘙痒症的每个特征并在最后发表。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
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Auvergne Rhônes-alpes
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Lyon、Auvergne Rhônes-alpes、法国、69000
- 05
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Brestagne
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Quimper、Brestagne、法国、29000
- 10
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Bretagne
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Morlaix、Bretagne、法国、29600
- 11
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Saint-Brieuc、Bretagne、法国、22000
- 09
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Grand Est
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Saint-Louis、Grand Est、法国、68300
- 07
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Haute-Savoie
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Annecy、Haute-Savoie、法国、74000
- 03
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Hauts-de-France
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Roubaix、Hauts-de-France、法国、59100
- 04
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Nouvelle Aquitaine
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Rochefort、Nouvelle Aquitaine、法国、17300
- 08
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Pays de la Loire
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Angers、Pays de la Loire、法国、49000
- 06
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Val-de-marne
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Villejuif、Val-de-marne、法国、94800
- 02
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有三种费城阳性非染色体骨髓增生性肿瘤之一的患者:真性红细胞增多症 (PV)、原发性血小板增多症 (TE) 或原发性骨髓纤维化 (PMF)。
并且患有(或已经患有)水源性瘙痒症。
描述
纳入标准:
- 患有三种非染色体费城阳性骨髓增生性肿瘤之一的患者:真性红细胞增多症 (PV)、原发性血小板增多症 (ET) 和原发性骨髓纤维化 (PMF)。
- 患有(或曾经患有)水源性瘙痒症。
- 没有年龄限制,但专业
- 患者表达了他的不反对意见
排除标准:
- 伴有非水源性瘙痒的 MPN 患者,
- 患有另一种血液病和水源性瘙痒症的患者
- 无法完成问卷的患者。
- 身体或精神残疾的患者提出不反对
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨髓增生性肿瘤患者瘙痒的描述
大体时间:完成问卷时(第 0 天)
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瘙痒的强度(视觉类比量表)
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完成问卷时(第 0 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于治疗瘙痒症的疗法的描述
大体时间:完成问卷时(第 0 天)
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使用药物名称
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完成问卷时(第 0 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月9日
初级完成 (实际的)
2020年1月9日
研究完成 (实际的)
2021年1月6日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将在发布后六个月至五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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