トレーニングがブラッシング行動に及ぼす影響
2019年7月11日 更新者：Hakan Yilmaz、Okan University
矯正治療前の適切な口腔衛生行動の実施における 3 つの異なるタイプの教育法の有効性
この研究は、固定歯科矯正器具の候補者 (n = 90) を対照グループ (n = 30) と 2 つの異なる研究グループ (それぞれ n = 30) に割り当てた単盲検ランダム化対照試験です。
非抜歯の固定歯科矯正治療を必要とし、切歯の密集度が5mm未満で、永久歯が20本以上あり、歯周組織が健康で虫歯がない患者が研究に含まれた。
対照群には、口頭での情報を補助した標準的な印刷された教育資料が与えられました。
研究グループは、固定歯科矯正器具と口腔衛生に関するビデオ支援または実践的なトレーニングを受けました。
3 つの教育介入すべてに必要な時間は、初回訪問時に記録されました。
口腔衛生の適切性は、初回来院時と治療 8 週間目の歯垢と歯肉の指標によって記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 必須の非抜歯固定歯科矯正治療、従来のステンレススチール製ブラケット（Geminiシリーズ、3M Unitek、米国カリフォルニア州モンロビア）の使用に同意、少なくとも20本の天然永久歯、切歯の密集度が5 mm未満で、当社の研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 虫歯、歯周病、糖尿病などの全身性または慢性疾患、身体的または精神的障害、喫煙、以前の歯列矯正治療、広範囲にわたる歯の修復、過去 3 か月間の抗生物質の使用、歯のフッ素症、電動歯ブラシの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
対照群の患者は、英国矯正歯科協会(BOS)の教育目標に従って、口頭情報を補助とした標準的な印刷教材を受け取りました。
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この患者は対照群として、英国矯正歯科協会 (BOS) の教育目標に従って口頭情報を支援する標準的な印刷された教育資料を受け取りました。
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実験的：ビデオ支援教育グループ
研究グループの1つに参加した患者はビデオ支援教育を受けました
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ビデオトレーニングは 2 つの別々のセッションで構成され、各セッションは 5 分間続き、1 つは治療材料について、もう 1 つは口腔衛生について連続して説明され、英国矯正歯科協会 (BOS) の教育義務に準拠しています。
すべての受験者は、すべての教育目標を達成するまで、ビデオ プレゼンテーションを巻き戻して視聴することができました。
教育目標の達成は、受験者自身が記入する筆記試験フォームを通じて記録されます。
受験者全員が両方のテーマの筆記試験で満点を獲得しました。
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実験的：実践研修グループ
他の研究グループの患者は実践的なトレーニングを受けました。
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2 つの別々のセッションで構成される実践的なトレーニングは、著者の 1 人 (E.A) によって実行されました。
１回目は治療材料について、２回目は口腔衛生についての続きです。
これらは英国矯正歯科協会 (BOS) の教育義務に従っています。
すべての患者は、教育目標をすべて達成するまで自由に質問することができました。
教育目標の達成状況は、受験者自身が記入する筆記試験フォームを通じて記録されます。
受験者全員が両方のテーマの筆記試験で満点を獲得しました。
3 つの異なる教育介入すべてに必要な時間が個別に記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康評価のためのプラークインデックス(PI)。
時間枠：PI は各患者の 8 週間後に測定されました。
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患者の歯磨き習慣は診察のたびにチェックされ、PI に記録されました。
Silness-Löe プラーク指数による口腔衛生状態のこの測定は、次の歯の柔らかい破片と石灰化した沈着物の両方の記録に基づいています。
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PI は各患者の 8 週間後に測定されました。
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口腔の健康評価のための歯肉指数（GI）。
時間枠：各患者の 8 週間後に GI を測定しました。
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この指標は、歯肉炎の重症度と有病率を評価するために使用されました。プローブは、GI スコアリングのセンサーとして使用され、固定歯科矯正治療を受けている患者の歯の近心、遠心、頬側および舌側の表面が評価されました。
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各患者の 8 週間後に GI を測定しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育的介入に費やされる時間
時間枠：平均30分
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3 つの異なる教育介入すべてに必要な時間は個別に記録されました。これらの時間は、固定器具コンポーネントと口腔衛生教育の両方に必要な教育時間を合わせて構成しました。
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平均30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月5日
一次修了 (実際)
2016年6月6日
研究の完了 (実際)
2018年11月24日
試験登録日
最初に提出
2019年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11022014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。