Влияние обучения на поведение при чистке зубов
11 июля 2019 г. обновлено: Hakan Yilmaz, Okan University
Эффективность трех различных типов обучающих методик по внедрению правильного поведения в области гигиены полости рта перед ортодонтическим лечением
Это исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование кандидатов на несъемные ортодонтические аппараты (n = 90), разделенных на контрольную группу (n = 30) и две разные исследовательские группы (n = 30 в каждой).
В исследование были включены пациенты, нуждающиеся в несъемном несъемном ортодонтическом лечении, со скученностью резцов менее 5 мм и пучением не менее 20 постоянных зубов со здоровыми тканями пародонта и без кариеса.
Контрольная группа получила стандартный печатный учебный материал, дополненный устной информацией.
Исследовательские группы прошли либо видеообучение, либо практическое обучение несъемным ортодонтическим аппаратам и гигиене полости рта.
Требуемое время для всех трех образовательных мероприятий было зафиксировано при первом посещении.
Адекватность гигиены полости рта подтверждается индексами зубного налета и десен при первом посещении и на 8-й неделе лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Требуется несъемное ортодонтическое лечение без удаления, согласие на использование обычных брекетов из нержавеющей стали (серия Gemini; 3M Unitek, Монровия, Калифорния, США), не менее 20 естественных постоянных зубов, скученность резцов менее 5 мм и желание участвовать в нашем исследовании
Критерий исключения:
- Кариес зубов, заболевания пародонта, системные или хронические заболевания, такие как диабет, физические или психические расстройства, курение, предшествующее ортодонтическое лечение, обширные реставрации зубов, использование антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев, флюороз зубов и использование электрических зубных щеток.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе получили стандартный печатный учебный материал, дополненный устной информацией в соответствии с образовательными целями Британского общества ортодонтов (BOS).
|
Эти пациенты в качестве контрольной группы получили стандартный печатный учебный материал, дополненный устной информацией в соответствии с образовательными целями Британского ортодонтического общества (BOS).
|
|
Экспериментальный: Образовательная группа с видеоподдержкой
Пациенты одной из групп исследования получили видеоассистированное обучение.
|
Видеообучение состояло из двух отдельных занятий, каждое продолжительностью 5 минут, одно о лечебных материалах, а другое о гигиене полости рта последовательно и в соответствии с образовательными обязательствами Британского общества ортодонтов (BOS).
Всем кандидатам было разрешено перематывать и смотреть видеопрезентацию до тех пор, пока они не достигнут всех образовательных целей.
Достижение образовательных целей было задокументировано в форме письменного экзамена, заполненной самими кандидатами.
Все кандидаты набрали полный балл на письменных экзаменах по обеим темам.
|
|
Экспериментальный: Группа практического обучения
Пациенты из другой исследовательской группы прошли практическое обучение.
|
Практическое обучение, состоящее из двух отдельных занятий, было выполнено одним из авторов (Е.А.).
Первый касается лечебных материалов, а второй последовательно касается гигиены полости рта.
Они соответствуют образовательным обязательствам Британского общества ортодонтов (BOS).
Всем пациентам было разрешено свободно задавать вопросы до тех пор, пока они не достигнут всех образовательных целей.
Достижения образовательных целей были задокументированы в форме письменного экзамена, заполненной самими кандидатами.
Все кандидаты набрали полный балл на письменных экзаменах по обеим темам.
Требуемое время для всех трех различных образовательных мероприятий регистрировалось отдельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI) для оценки состояния полости рта.
Временное ограничение: PI измеряли через 8 недель у каждого пациента.
|
Привычки пациентов чистить зубы проверяли при каждом посещении и регистрировали с помощью PI.
Это измерение состояния гигиены полости рта с помощью индекса зубного налета Силнесса-Лёэ основано на регистрации как мягкого дебриса, так и минерализованных отложений на следующих зубах.
|
PI измеряли через 8 недель у каждого пациента.
|
|
Десневой индекс (GI) для оценки состояния полости рта.
Временное ограничение: GI измеряли через 8 недель у каждого пациента.
|
Этот индекс использовался для оценки тяжести и распространенности гингивита. Зонд использовался в качестве датчика для оценки желудочно-кишечного тракта, а мезиальная, дистальная, щечная и язычная поверхности зубов оценивались у пациентов, проходящих фиксированное ортодонтическое лечение.
|
GI измеряли через 8 недель у каждого пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность времени, затраченного на образовательные вмешательства
Временное ограничение: В среднем 30 минут
|
Требуемое время для всех трех различных обучающих вмешательств было записано отдельно. Эти временные интервалы состояли из времени обучения, необходимого как для фиксированных компонентов прибора, так и для обучения гигиене полости рта вместе взятых.
|
В среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11022014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .